Essais cliniques : Un guide pour les patients

Si vous souffrez d'arthrite, apprenez-en davantage sur les essais cliniques auprès de votre médecin et apprenez comment vous pourriez bénéficier de la recherche sur les traitements de la maladie.

La recherche sur l'arthrite commence au laboratoire

Les essais cliniques permettent d'appliquer les dernières avancées scientifiques et technologiques aux soins des patients.

Au cours d'un essai clinique, les médecins utilisent le meilleur traitement disponible contre l'arthrite comme norme pour évaluer les nouveaux traitements. Les nouveaux traitements sont considérés comme étant au moins aussi efficaces, voire plus efficaces, que la norme.

Les nouvelles options de traitement font d'abord l'objet de recherches en laboratoire où elles sont soigneusement étudiées en éprouvette et sur des animaux. Seuls les traitements les plus susceptibles de fonctionner sont évalués sur un petit groupe d'humains avant d'être appliqués dans le cadre d'un essai clinique de plus grande envergure.

Lorsqu'un nouveau traitement médical est étudié pour la première fois chez l'homme, on ne sait pas exactement comment il va fonctionner. Tout nouveau traitement comporte des risques et des avantages. Les essais cliniques aident les médecins à découvrir les réponses aux questions suivantes :

• Le traitement est-il sûr et efficace ?

• Le traitement est-il potentiellement meilleur que les traitements actuellement disponibles ?

• Quels sont les effets secondaires du traitement ?

• Le traitement comporte-t-il des risques éventuels ?

• Le traitement fonctionne-t-il bien ?

Phases d'un essai clinique pour le traitement de l'arthrite

Les essais cliniques sont menés par phases, chacune étant conçue pour découvrir des informations spécifiques. Chaque nouvelle phase d'un essai clinique s'appuie sur les informations des phases précédentes.

Quelles sont les différentes phases d'un essai clinique ?

Dans un essai clinique de phase I, un traitement de l'arthrite faisant l'objet de recherches est administré à un petit nombre de participants. Les chercheurs déterminent la meilleure façon d'administrer le nouveau traitement et la quantité qui peut être administrée en toute sécurité.

Les essais cliniques de phase II déterminent l'effet d'un traitement de recherche sur la maladie ou l'affection particulière évaluée. Ces essais permettent généralement de déterminer la meilleure posologie pour le traitement.

Les essais cliniques de phase III comparent le nouveau traitement avec le traitement standard ou un placebo. Dans ces essais, le médicament ou le traitement est administré à de grands groupes de personnes afin de comparer le nouveau traitement avec le traitement standard ou un placebo, de confirmer son efficacité, de surveiller les effets secondaires et de recueillir des informations qui permettront d'utiliser le médicament ou le traitement.

Les essais cliniques de phase IV appliquent le nouveau traitement aux soins des patients. Par exemple, un nouveau médicament qui s'est avéré efficace lors d'un essai clinique peut ensuite être utilisé avec d'autres médicaments efficaces pour traiter une maladie ou un état particulier chez un groupe de patients sélectionnés. Les études sont réalisées après la mise sur le marché du médicament ou du traitement afin de recueillir des informations sur l'effet du médicament dans diverses populations et sur les éventuels effets secondaires associés à une utilisation à long terme.

Avantages et inconvénients des essais cliniques

Les avantages de la participation à un essai clinique comprennent :

• Vous pouvez recevoir un nouveau traitement contre l'arthrite avant qu'il ne soit largement disponible pour le public.

• Vous pouvez fournir aux chercheurs les informations dont ils ont besoin pour continuer à développer de nouvelles procédures et introduire de nouvelles méthodes de traitement.

• Vos coûts de traitement de l'arthrite peuvent être diminués, car un grand nombre de tests et de visites chez le médecin liés à l'essai clinique sont payés par la société ou l'organisme qui parraine l'étude. Veillez à discuter des coûts de votre traitement avec les médecins et les infirmières qui mènent l'essai clinique.

Les effets secondaires potentiels de la participation à un essai clinique dépendront du type de traitement et de l'état du patient.

Tous les risques et les effets secondaires du traitement faisant l'objet de la recherche ne sont pas connus au début de l'essai clinique. C'est pourquoi il peut y avoir des effets secondaires inconnus, ainsi que des bénéfices espérés. Il est important de noter que la plupart des traitements - ainsi que la maladie ou l'affection elle-même - ont des effets secondaires potentiels.

Les patients seront informés de tout effet secondaire connu et possible, ainsi que de tout effet secondaire "nouveau" qui survient ou est connu pendant leur participation à l'essai.

Essai clinique sur le traitement de l'arthrite

Il existe certaines différences entre le fait de recevoir un traitement contre l'arthrite dans le cadre d'un essai clinique et celui de... recevoir un traitement ordinaire. Il se peut que vous receviez plus d'examens et de tests que ce qui est habituellement donné pour votre condition particulière. Le but de ces tests est de suivre vos progrès et de recueillir les données de l'étude. Bien entendu, les tests peuvent comporter certains avantages et risques ou désagréments qui leur sont propres. Bien qu'ils puissent être gênants, ces tests peuvent vous assurer une observation supplémentaire en cours de route.

Selon le type d'essai clinique auquel vous participez, on peut vous demander d'arrêter ou de modifier les médicaments que vous prenez actuellement. On peut également vous demander de modifier votre régime alimentaire ou toute activité susceptible d'affecter le résultat de l'essai.

Certains essais cliniques sont réalisés en double aveugle et contrôlés par placebo. Cela signifie que les participants à l'essai clinique peuvent recevoir le vrai médicament ou une substance inactive qui ressemble exactement au médicament (appelée placebo). Ni le participant ni le médecin ne savent quel médicament le patient reçoit. Cela permet de s'assurer que le vrai médicament est efficace.

Les participants aux essais cliniques sont des volontaires. Même si les patients peuvent se voir demander par leur médecin de participer à un essai clinique, c'est à chaque patient de prendre la décision finale.

Consentement éclairé

Le consentement éclairé signifie qu'en tant que patient, vous recevez toutes les informations disponibles afin que vous puissiez comprendre ce qu'implique un essai clinique spécifique. Les médecins et les infirmières qui mènent l'essai vous expliqueront le traitement, y compris ses avantages et ses risques éventuels.

On vous remettra un formulaire de consentement éclairé que vous devrez lire et examiner attentivement. Avant de signer, assurez-vous d'en savoir le plus possible sur l'essai clinique, y compris sur les risques que vous pourriez encourir. Demandez au médecin ou à l'infirmière de vous expliquer les parties du formulaire ou de l'essai qui ne sont pas claires.

Vous êtes libre de décider si vous voulez ou non participer à l'essai. Si vous décidez de participer, vous signerez le formulaire de consentement. Si vous ne voulez pas participer à l'essai, vous pouvez refuser de le signer. Si vous choisissez de ne pas participer à l'essai, vos soins ne seront en aucun cas affectés.

Votre signature sur le formulaire de consentement éclairé ne vous lie pas à l'étude. Même si vous signez le formulaire, vous êtes libre de quitter l'essai à tout moment pour recevoir d'autres traitements disponibles.

Le processus de consentement éclairé est continu. Après avoir accepté de participer à un essai clinique, vous continuerez à recevoir toute nouvelle information sur votre traitement qui pourrait affecter votre volonté de rester dans l'essai.

Participation à l'essai clinique

Chaque essai clinique est conçu pour répondre à un ensemble spécifique de critères de recherche. Chaque étude recrute des patients présentant certaines conditions et certains symptômes. Si vous correspondez aux lignes directrices d'un essai, vous pouvez être en mesure d'y participer. Dans certains cas, il peut vous être demandé de subir certains tests pour confirmer votre acceptation.

Chaque patient est confronté à un nouveau monde de termes et de procédures médicales. Les craintes et les mythes liés à l'"expérimentation" ou au fait d'"être un cobaye" sont des préoccupations courantes des patients qui envisagent de participer à un essai clinique.

Même s'il y aura toujours des craintes de l'inconnu, comprendre ce qu'implique un essai clinique avant d'accepter d'y participer peut soulager certaines de vos angoisses. Voici quelques informations qui peuvent vous aider à apaiser vos inquiétudes :

• Les informations personnelles recueillies à votre sujet au cours de l'essai clinique resteront confidentielles et ne seront pas rapportées avec votre nom en annexe.

• Si, à tout moment pendant l'essai, votre médecin estime qu'il est dans votre intérêt de sortir de l'essai et d'utiliser d'autres traitements connus, vous serez libre de le faire. Cela n'affectera en aucun cas votre traitement futur.

• Les participants aux essais cliniques reçoivent généralement leurs soins dans les mêmes endroits que les traitements standard -- dans des cliniques ou des cabinets médicaux.

• Les participants aux essais cliniques seront surveillés de près et les données relatives à leur cas seront soigneusement enregistrées et examinées.

Questions importantes à poser sur un essai clinique

Si vous envisagez de participer à un essai clinique, renseignez-vous le plus possible sur l'étude avant de décider d'y participer. Voici quelques questions importantes à poser :

• Quel est l'objectif de l'essai clinique ?

• Quels types de tests et de traitements l'étude implique-t-elle ?

• Comment ces tests sont-ils administrés ?

• Que risque-t-il de se passer dans mon cas avec, ou sans, ce nouveau traitement de recherche ? Existe-t-il des options de traitement standard pour mon cas, et comment le traitement de l'étude se compare-t-il à celles-ci ?

• Comment l'étude pourrait-elle affecter ma vie quotidienne ?

• Quels sont les effets secondaires que je peux attendre de l'essai clinique ?

• Quelle sera la durée de l'essai clinique ?

• L'essai clinique nécessitera-t-il un temps supplémentaire de ma part ?

• Devrai-je être hospitalisé ? Si oui, à quelle fréquence et pour quelle durée ?

• Si j'accepte de me retirer de l'essai clinique, mes soins seront-ils affectés ? Devrai-je changer de médecin ?

• Serai-je rémunéré pour ma participation à l'étude ?

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