Pfizer cherche une extension de l’EAU pour le rappel de COVID

Par Ralph Ellis

10 novembre 2021 — Pfizer et son partenaire européen BioNTech ont demandé mardi au gouvernement américain d’étendre l’utilisation de l’autorisation d’urgence (EAU) pour permettre à toute personne de plus de 18 ans de recevoir ses injections de rappel de COVID-19.

Si la demande est approuvée, l’utilisation plus large des rappels de Pfizer serait un pas vers l’objectif du Président Bidens de faire des rappels pour tous les adultes. Il a annoncé cet objectif en août dernier, mais a fait marche arrière après que certains scientifiques aient déclaré que les jeunes n’avaient peut-être pas besoin de rappels, d’autant plus que de grandes parties du monde ne sont pas vaccinées.

Selon l’Associated Press, Pfizer soumet une étude sur les effets des rappels sur 10 000 personnes pour faire valoir ses arguments.

Il s’agirait de la deuxième tentative de Pfizer. En septembre, un comité consultatif de la FDA a rejeté l’idée de Pfizer de faire des rappels pour toutes les personnes de plus de 18 ans.

Toutefois, le comité a recommandé à Pfizer des rappels pour les personnes de 65 ans et plus, les travailleurs essentiels et les personnes souffrant de problèmes de santé sous-jacents.

La FDA et les CDC ont autorisé les rappels de Pfizer pour ces autres groupes, puis les rappels de Moderna et de Johnson & Johnson ont été autorisés pour les mêmes groupes. Les personnes ayant reçu les vaccins Pfizer ou Moderna à deux doses doivent recevoir un rappel six mois après la deuxième dose et les personnes ayant reçu le vaccin J&J à une dose doivent recevoir un rappel deux mois plus tard.

L’argument en faveur des rappels a été renforcé par de nouvelles données provenant de pays comme Israël, qui confirment que les rappels assurent une protection lorsque l’efficacité du vaccin diminue avec le temps, selon le Washington Pos. En outre, les responsables de la santé s’inquiètent d’une recrudescence après les fêtes de fin d’année et du fait que le nombre de cas et de décès liés au COVID ne diminue pas dans toutes les régions du pays, bien qu’il soit globalement en baisse, selon le Post.

La voie réglementaire pour une application de rappel pour tous n’est pas claire. Le Post, citant deux fonctionnaires anonymes, a déclaré que la FDA n’enverrait probablement pas la demande de Pfizer au comité consultatif de la FDA cette fois-ci, car le comité a déjà eu des discussions approfondies sur les rappels. Si la FDA donne le feu vert, le directeur du CDC, Rochelle Walensky, MD, devra faire des recommandations actualisées sur les boosters, selon le Post.