Le vaccin COVID de Pfizer, destiné aux jeunes enfants, fait grincer des dents

Par Brenda Goodman, MA

17 déc. 2021 -- Le vaccin COVID-19 de Pfizer pour les enfants âgés de 2 à 5 ans a fait long feu lors des essais cliniques, a déclaré la société vendredi, signalant un nouveau retard dans l'obtention d'un vaccin pour les enfants d'âge préscolaire juste au moment où Omicron s'abat sur les États-Unis.

Dans un communiqué, Pfizer a indiqué que si sa dose de 3 microgrammes - soit moins d'un tiers de la dose administrée aux enfants plus âgés - a généré une réponse immunitaire protectrice chez les bébés et les jeunes enfants âgés de 6 à 24 mois, elle n'a pas généré une immunité suffisante chez les enfants âgés de 2 à 5 ans.

La société prévoit de modifier son essai clinique en ajoutant une troisième dose pour les enfants plus jeunes dans l'espoir d'améliorer ces résultats. Elle prévoit également de tester une troisième dose de son vaccin de 10 microgrammes pour les enfants âgés de 5 à 12 ans.

Si les essais sont concluants, Pfizer a déclaré qu'elle soumettrait des données à la FDA en vue d'obtenir une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) au cours du premier semestre de 2022.

Cela repousse de plusieurs mois le délai d'obtention d'un vaccin pour les jeunes enfants. En novembre, le docteur Anthony Fauci, directeur de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses, avait prédit qu'un vaccin serait prêt pour les enfants d'âge préscolaire au printemps.

D'un côté, les parents sont déçus, ce qui est compréhensible, a déclaré Jill Foster, médecin spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques à la faculté de médecine de l'université du Minnesota. D'autre part, cela montre que le système d'essai des vaccins fonctionne. Les enfants ne sont pas de petits adultes et ont un système immunitaire complexe. Il ne suffit donc pas de diminuer la dose et de s'attendre à ce que cela fonctionne, a-t-elle ajouté, en précisant que les données de l'étude KidCOVE de Moderna chez les enfants d'âge préscolaire sont en attente.

En attendant la mise au point d'un vaccin, Mme Foster recommande aux parents de protéger les bébés et les tout-petits en s'assurant que tous les membres de leur entourage sont vaccinés, en encourageant l'utilisation de masques pour tous les membres de leur entourage et pour tous les enfants de plus de deux ans, et en continuant à éviter les rassemblements de foule, en particulier à l'intérieur.

Le désinfectant pour les mains est important, mais ce virus, en particulier la variante Omicron, se propage très facilement dans l'air, alors gardez l'air libre de tout virus autant que possible, a-t-elle ajouté.

Alors que les plus jeunes enfants attendent toujours un vaccin efficace, des nouvelles rassurantes ont été annoncées jeudi concernant l'innocuité du vaccin Pfizers pour les enfants d'âge scolaire - ceux âgés de 5 à 11 ans.

Sur plus de 7 millions de doses administrées depuis que ce vaccin a été autorisé pour une utilisation d'urgence à la fin du mois d'octobre, la plupart des réactions au vaccin - notamment des douleurs au bras, des gonflements et de la fatigue - ont été légères et ont disparu rapidement, sans qu'il soit nécessaire de manquer l'école ou de consulter un médecin, a indiqué le CDC lors d'une réunion de son Comité consultatif sur les pratiques de vaccination, ou ACIP, jeudi.

De nombreux experts attendaient de voir si ce vaccin pouvait provoquer de rares cas d'inflammation cardiaque appelée myocardite, comme l'avait fait une dose plus élevée chez les adolescents et les jeunes adultes.

Les nouvelles sur ce front ont été excellentes. Environ 6 semaines après que ce vaccin soit devenu disponible, le CDC indique qu'il n'y a eu que huit cas confirmés de myocardite dans ce groupe d'âge. Six autres cas sont en cours d'investigation.

Pour replacer ce risque dans son contexte, les données recueillies par l'Académie américaine de pédiatrie et l'Association des hôpitaux pour enfants montrent qu'environ 1 % des enfants testés positifs au COVID-19 sont hospitalisés pour leur infection, alors que le risque de contracter une myocardite après la vaccination est de 0,0002 %, ce qui fait qu'il est environ 5 000 fois plus probable qu'un enfant doive être hospitalisé pour le COVID-19 que pour une myocardite après la vaccination.

John Su, MD, qui est membre de l'équipe de sécurité des vaccins des CDC, a signalé que deux décès d'enfants avaient eu lieu après une vaccination au COVID-19. Il s'agissait de deux filles âgées de 5 et 6 ans. Toutes deux avaient des antécédents médicaux compliqués pour plusieurs troubles médicaux. Il n'est pas certain que leurs décès soient liés au vaccin, et les causes de leurs décès font toujours l'objet d'une enquête.