La FDA autorise l'utilisation en urgence de la pilule de Merck pour le COVID-19
Par Damian McNamara, MA
23 déc. 2021 -- La FDA a accordé l'autorisation d'utilisation d'urgence au médicament antiviral Mercks pour traiter les adultes atteints de COVID-19 léger à modéré et présentant un risque de maladie grave.
Tout comme l'autorisation accordée mercredi par la FDA à Pfizer pour un autre régime de pilules antivirales - ritonavir plus nirmatrelvir, ou Paxlovid - le molnupiravir (nom de marque Lagevrio) doit être pris au début de la maladie du COVID-19.
Le médicament de Pfizer est autorisé pour toute personne âgée de 12 ans et plus. Mais celui de Merck est réservé aux adultes de 18 ans et plus.
Merck a déposé une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence auprès de la FDA en octobre. La société a inclus les résultats de son étude de phase III montrant que le traitement pouvait entraîner une réduction de 50 % des hospitalisations liées au COVID-19. Des données ultérieures ont montré que cette efficacité était plus proche d'une réduction de 30 %. En novembre, un comité consultatif de la FDA a recommandé de justesse à l'agence d'accorder l'autorisation par un vote de 13-10.
Les études sur les animaux ont montré que le médicament pouvait nuire au fœtus, il n'est donc pas recommandé aux femmes enceintes, selon la FDA. Il ne peut être prescrit à une personne enceinte qu'après que son médecin ait déterminé que les avantages l'emportent sur les risques et que la patiente ait été informée de ces risques.
Les femmes susceptibles de tomber enceintes doivent utiliser une méthode de contraception fiable si elles sont traitées par molnupiravir et pendant les 4 jours suivant la dernière dose.
Deux armes contre le COVID
Deux pilules antivirales pourraient être meilleures qu'une, du moins en ce qui concerne la mise à disposition d'un plus grand nombre de traitements contre le COVID-19 au début de 2022. Reste à savoir si les fabricants de médicaments seront en mesure de répondre à la demande, qui pourrait sensiblement augmenter avec une hausse attendue des cas de la variante Omicron.
Le ritonavir et le molnupiravir rejoignent le remdesivir (nom commercial Veklury) parmi les antiviraux disponibles pour traiter le COVID-19. Le remdesivir est entièrement approuvé par la FDA mais n'est administré que par voie intraveineuse aux personnes hospitalisées.
Les responsables soulignent que les traitements du COVID-19 sous forme de comprimés sont plus pratiques pour les patients aux États-Unis et dans le monde entier, notamment lorsque les services de perfusion intraveineuse peuvent être limités.
En mars 2021, les experts ont prédit avec exactitude que la pilule de molnupiravir serait disponible avant la fin de l'année.
Fait intéressant, en septembre, Merck a annoncé les résultats d'études de laboratoire suggérant que le molnupiravir fonctionnerait contre les variantes du SRAS-CoV-2 parce que l'agent ne cible pas la protéine de pointe du virus.
Peut-être en partie à cause de ces premiers résultats prometteurs, le gouvernement américain a annoncé en novembre son intention d'acheter pour un milliard de dollars de molnupiravir. Cette nouvelle commande s'ajoute aux 1,2 milliard de dollars de pilules commandées par les États-Unis en juin.
