Le vaccin COVID de Pfizers pour les enfants de moins de 5 ans pourrait être disponible bientôt

Par Carolyn Crist

1er février 2022 -- Les vaccins COVID-19 destinés aux enfants de moins de 5 ans pourraient être disponibles d'ici la fin du mois de février si les injections sont autorisées dans les semaines à venir.

Pfizer et BioNTech devraient soumettre des documents à la FDA cette semaine - potentiellement dès mardi - pour demander une autorisation d'utilisation d'urgence pour les enfants âgés de 6 mois à 5 ans. Les régulateurs fédéraux ont exhorté les sociétés à soumettre une demande rapidement afin qu'ils puissent commencer à examiner les données pour le processus à deux doses, ont déclaré plusieurs sources au Washington Post.

Pfizer et BioNTech ont testé une troisième dose pour le groupe d'âge inférieur au cours des derniers mois. En décembre, une analyse a montré que le plan à deux doses était sûr, mais qu'il ne déclenchait pas, chez les 2-4 ans, une réponse immunitaire aussi forte que celle observée chez les adolescents et les adultes. Mais les deux doses ont créé une réponse immunitaire protectrice chez les enfants âgés de 6 mois à 2 ans.

Les données sur les troisièmes doses ne seront pas disponibles avant au moins la fin mars, selon le journal, mais Pfizer et BioNTech ont été encouragés à soumettre des données pour lancer le processus d'examen. Les sociétés devraient fournir des données actualisées sur les troisièmes doses lorsqu'elles soumettront la demande de la FDA.

Nous savons que deux doses ne sont pas suffisantes, et nous le comprenons, a déclaré l'une des sources au Post. L'idée est d'aller de l'avant et de commencer l'examen de deux doses. Si les données se confirment dans la demande, les enfants pourraient commencer leur traitement de base des mois plus tôt que si l'on ne fait rien avant l'arrivée de la troisième dose.

Un responsable de l'administration Biden a déclaré au journal que les responsables fédéraux de la santé sont intéressés par l'avancement de ce dossier. Vendredi, Pfizer a présenté aux autorités sanitaires fédérales des données actualisées sur les essais cliniques concernant les vaccins, selon le journal.

Le groupe consultatif externe de la FDA devrait se réunir à la mi-février pour examiner l'application des deux doses. Le groupe consultatif sur les vaccins des CDC devrait également se réunir pour examiner ces données.

L'Académie américaine de pédiatrie a déclaré que les parents d'enfants de moins de 5 ans sont confrontés à un moment particulièrement difficile dans cette pandémie.

Nous comprenons le besoin urgent d'un vaccin sûr et efficace pour ce groupe d'âge, a déclaré au Post Mark Del Monte, directeur général du groupe.

Nous sommes impatients de voir les données et nous continuerons à suivre l'évolution de la science, a-t-il ajouté.

La vaccination des enfants déjà éligibles a été lente, selon le journal, et certains responsables de la santé craignent qu'elle ne soit encore plus faible pour les groupes d'âge les plus jeunes.

Dans les régions où les vaccins sont disponibles pour les 5-11 ans depuis début novembre, environ 28 % des enfants ont reçu au moins une dose, selon un nouveau rapport de la Kaiser Family Foundation. Les taux de vaccination varient selon les États, allant d'environ 11 % dans le Mississippi à 63 % dans le Vermont la semaine dernière.