La fiabilité de certains tests domestiques COVID a baissé avec Omicron : étude

Par Marcia Frellick

Le 14 septembre 2022 - La variante Omicron du coronavirus se propage non seulement plus rapidement et diminue la capacité des vaccins à nous protéger, mais elle est également plus susceptible de tromper les tests domestiques courants, selon une nouvelle étude.

Les chercheurs ont comparé trois tests antigéniques rapides conçus pour être utilisés à domicile : Flowflex (Acon Laboratories) ; MPBio (MP Biomedicals) ; et Clinitest (Siemens-Healthineers) après l'apparition d'Omicron.

Ils ont constaté que la capacité des tests à identifier correctement un échantillon positif a chuté pendant l'émergence d'Omicron, passant de 87 % à 81 % pour Flowflex, de 80 % à 73 % pour MPBio et de 83 % à 70 % pour Clinitest. Toutefois, cette baisse n'a été considérée comme statistiquement significative que pour Clinitest.

Mais les prélèvements de gorge effectués en même temps que les prélèvements de nez commun ont amélioré la sensibilité de MPBio à 83 % et de Clinitest à 77 %. Cette combinaison n'a pas été faite avec Flowflex.

Un seul test répond aux critères de l'OMS

Mais même avec des échantillons de nez et de gorge, un seul test - le MPBio - a satisfait aux normes de l'Organisation mondiale de la santé, à savoir une sensibilité d'au moins 80 % et la capacité d'identifier correctement un échantillon négatif dans au moins 97 % des cas chez les personnes présentant des symptômes.

L'étude, publiée aujourd'hui dans la revue The BMJ suggests, a porté sur 6 497 personnes âgées de 16 ans et plus présentant des symptômes du COVID-19 et qui se sont présentées pour un test dans trois sites de test des services de santé publique aux Pays-Bas entre le 21 décembre et le 10 février.

Un personnel formé a fait passer à tous les participants à l'étude un test PCR et il leur a ensuite été demandé de faire un test rapide à l'antigène à domicile dès que possible, mais dans les 3 heures suivant leur visite au site de test. Ils ont ensuite rempli un questionnaire.

L'auto-échantillonnage nasal seul a été utilisé au début d'Omicron et lorsque Omicron représentait plus de 90 % des infections (phase 1 de l'étude). Lorsque Omicron représentait 99 % des infections, l'étude est passée à la phase 2 et a combiné l'échantillonnage de la gorge et du nez.

Les auteurs affirment que leurs résultats montrent que les personnes présentant des symptômes peuvent se fier à un résultat positif au test d'antigène rapide, quelle que soit la variante qu'elles présentent, "tandis que les personnes ayant un résultat négatif à l'autotest doivent adhérer aux mesures préventives générales car un résultat faussement négatif ne peut être exclu."

Les auteurs écrivent que, les fabricants de tests devraient envisager de mettre à jour leurs instructions pour inclure des échantillons de gorge et de nez.

D'autres : L'ajout de tests de gorge n'est pas la solution

Cependant, Timothy Feeney, rédacteur de recherche au BMJ, et Charles Poole, docteur en sciences et professeur associé au département d'épidémiologie de l'université de Caroline du Nord, à Chapel Hill, écrivent dans un éditorial lié que l'ajout d'un prélèvement de gorge au test nasal n'est pas la solution.

Ils soulignent que la sensibilité n'a augmenté que légèrement à 77,3 % et 83 % lorsque le prélèvement de gorge a été ajouté.

Ils soulignent également que les tests étaient incohérents : MPBio avait une bien meilleure sensibilité lorsque le nez et la gorge étaient testés, tandis que l'amélioration de Clinitest était moins spectaculaire.

"Aucun test, cependant, n'a atteint un niveau de performance proche de celui annoncé par les fabricants", écrivent-ils.

Ils ajoutent que l'on ne sait pas exactement combien de tests à domicile pourraient être élargis pour inclure des prélèvements nasaux et pharyngés.

Feeney et Poole soulignent les implications politiques.

Au Royaume-Uni et aux États-Unis, écrivent-ils, les politiques relatives à l'utilisation des tests pour le retour aux activités normales sont "confuses, mal expliquées et changent fréquemment". Aux États-Unis, par exemple, un seul résultat de test négatif permet de retourner au travail ou à l'école dans de nombreuses situations. Au Royaume-Uni, cependant, les directives gouvernementales suggèrent qu'un résultat négatif "signifie qu'il est probable que vous n'êtes pas infectieux."

Poole a déclaré au BMJ : "Étant donné que les tests antigéniques sont loin d'être idéaux, les mises à jour des directives dans les secteurs public et privé devraient en tenir compte lorsqu'elles suggèrent des actions basées sur les résultats des tests", selon un communiqué de presse.

En outre, les éditorialistes estiment que les personnes devraient tenir compte de leur situation pour décider des mesures à prendre après les résultats des tests, notamment si elles présentent des symptômes similaires à ceux du COVID, si elles ont été exposées à une personne infectée, si elles se sont trouvées dans un environnement intérieur à haut risque ou si l'exposition a duré suffisamment longtemps pour que la charge virale soit élevée.