Philips Respironics rappelle des masques utilisés avec des appareils respiratoires.

Par Jay Croft

7 septembre 2022 -- Le fabricant d'appareils médicaux Philips Respironics rappelle certains masques utilisés avec des appareils respiratoires en raison du risque potentiel de blessures graves, a annoncé la Food and Drug Administration américaine.

Ces masques sont munis d'attaches ou de sangles magnétiques qui peuvent interférer avec des dispositifs médicaux métalliques implantés et causer des blessures ou la mort, a indiqué la FDA dans son communiqué. Les personnes qui utilisent le masque ou celles qui se trouvent à proximité peuvent subir des dommages.

"Les masques rappelés sont portés par un patient lors de l'utilisation d'une machine BiPAP ou CPAP et sont munis de clips de harnais magnétiques pour les maintenir en place", indique l'annonce de la FDA. "Les masques rappelés sont destinés à être utilisés par un seul patient à la maison ou par plusieurs patients à l'hôpital ou dans d'autres environnements cliniques."

Les masques peuvent être utilisés avec les appareils BiPAP et CPAP d'autres fabricants.

Les masques peuvent avoir un effet négatif sur les personnes utilisant des appareils tels que des stimulateurs cardiaques, des défibrillateurs cardioverteurs implantables, des stents métalliques et des clips d'anévrisme.

Les effets potentiels comprennent une pression sur l'œil ou le cerveau, un rythme cardiaque irrégulier, l'absence de choc, la compression du cerveau et des convulsions, selon le dispositif implanté.

Philips Respironics a distribué plus de 17 millions de masques avec des clips magnétiques, a déclaré la société.

La FDA a déclaré que la société avait reçu 14 rapports de blessures après l'utilisation des masques au 30 août. Il s'agissait notamment d'interférences et de défaillances de stimulateurs cardiaques ayant entraîné leur remplacement.

Reuters rapporte que la FDA travaille avec Philips sur la situation et continue de suivre l'évolution de la situation.