Moderna demande l'approbation de la mise à jour du vaccin de rappel COVID-19

Par Carolyn Crist

24 août 2022 -- Moderna a soumis à la FDA une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence de son vaccin de rappel COVID-19 mis à jour, a annoncé mardi la société.

Le vaccin cible les variantes BA.4 et BA.5 Omicron et est destiné aux personnes âgées de 18 ans et plus. Moderna sera prêt à expédier les doses en septembre.

"Nous avons travaillé en étroite collaboration avec la FDA pour nous assurer que les Américains auront accès au rappel bivalent actualisé de Moderna, qui, s'il est autorisé, pourrait offrir une protection plus élevée, plus large et plus durable contre le COVID-19 par rapport au rappel actuellement autorisé", a déclaré Stéphane Bancel, PDG de Moderna, dans le communiqué.

Au début de cette année, la FDA a demandé aux fabricants de vaccins tels que Moderna et Pfizer de mettre à jour leurs vaccins pour cibler les BA.4 et BA.5. Ces variantes, qui dominent aux États-Unis depuis début juillet, sont plus à même d'échapper aux anticorps des vaccins précédents et des infections antérieures.

Pfizer a soumis lundi sa demande à la FDA afin d'obtenir l'approbation d'un rappel actualisé. La société a également déclaré qu'elle pourrait expédier des doses en septembre.

Les nouveaux vaccins bivalents ciblent à la fois la protéine spike originale du coronavirus et les mutations spike portées par BA.4 et BA.5. La semaine dernière, le BA.5 était à l'origine de 89 % des nouvelles infections aux États-Unis, suivi du BA.4.6 avec 6,3 % et du BA.4 avec 4,3 %, selon les dernières données du CDC.

Selon le Wall Street Journal, les responsables de la santé publique ont cherché à obtenir un vaccin actualisé pour une campagne de rappel à l'automne afin d'accroître l'immunité avant une éventuelle recrudescence cet hiver.

L'administration Biden a déclaré lundi que les doses de rappel actualisées seraient disponibles en septembre, selon le journal. Les États, les pharmacies et les sites de vaccination peuvent commencer à pré-commander les doses dès maintenant et jusqu'à la fin du mois d'août, selon un guide de planification de la vaccination d'automne préparé par les responsables du CDC.

Au début du mois, Moderna a commencé un essai clinique de son nouveau vaccin de rappel. Pfizer commencera également un essai clinique de son vaccin de rappel ce mois-ci.

Les demandes de Moderna et de Pfizer auprès de la FDA sont basées sur des études préliminaires des nouveaux vaccins, ainsi que sur les données cliniques des précédentes mises à jour de leurs vaccins, afin d'accélérer le processus d'approbation. Les vaccins ciblant le sous-variant Omicron BA.1 ont montré une forte réponse en anticorps contre BA.1, ainsi qu'une certaine réponse contre BA.4 et BA.5.

Selon le Journal, les sites de vaccination offriront deux types de vaccins. Les personnes qui ne sont pas complètement vaccinées se verront offrir un vaccin original, et les personnes complètement vaccinées se verront offrir des rappels qui agissent contre les sous-variants Omicron.

Selon les dernières données du CDC, environ 90 % des adultes américains ont reçu au moins une dose de vaccin et 77 % sont considérés comme totalement vaccinés. On estime que 51,5 % d'entre eux ont reçu une dose de rappel et que 33 % des personnes âgées de 50 ans et plus ont reçu une deuxième dose de rappel.