L'approvisionnement en vaccin contre la variole du singe s'étire en donnant de plus petites doses.

Par Ernie Mundell

Journaliste de HealthDay

MERCREDI, 10 août 2022 (HealthDay) -- Alors que les Américains à risque font de longues files d'attente dans tout le pays pour essayer d'obtenir le vaccin Jynneos contre la variole du singe, les autorités américaines ont annoncé mardi qu'elles allaient modifier les instructions de dosage du vaccin pour aider à étirer l'approvisionnement.

La Food and Drug Administration a déclaré qu'au lieu de s'en tenir à une injection sous-cutanée standard, qui pénètre profondément dans les tissus, le nouveau schéma sera administré juste sous la peau (par voie intradermique) et à un cinquième de la dose habituelle.

"Cela permettra de multiplier par cinq le nombre total de doses disponibles", a déclaré l'agence dans un communiqué.

"Ces dernières semaines, le virus de la variole du singe a continué à se propager à un rythme qui a rendu évident que notre approvisionnement actuel en vaccins ne pourra pas répondre à la demande actuelle", a déclaré le Dr Robert Califf, commissaire de la FDA, dans le communiqué. "La FDA a rapidement exploré d'autres options scientifiquement appropriées pour faciliter l'accès au vaccin pour toutes les personnes touchées. En augmentant le nombre de doses disponibles, davantage de personnes souhaitant être vaccinées contre la variole du singe auront désormais la possibilité de le faire."

Les personnes qui reçoivent le vaccin Jynneos devront toujours recevoir deux doses, administrées à quatre semaines d'intervalle, car une seule dose semble insuffisante pour assurer une protection durable, a ajouté la FDA.

Des données probantes viennent étayer l'idée que deux doses, même administrées à des doses beaucoup plus faibles, peuvent protéger contre le monkeypox.

"Les données d'une étude clinique de 2015 sur le vaccin MVA ont évalué une série de deux doses administrées par voie intradermique par rapport à la voie sous-cutanée", explique l'agence. "Les personnes qui ont reçu le vaccin par voie intradermique ont reçu un volume inférieur (un cinquième) à celui des personnes qui ont reçu le vaccin par voie sous-cutanée."

L'étude a révélé que "l'administration intradermique a produit une réponse immunitaire similaire à l'administration sous-cutanée, ce qui signifie que les individus des deux groupes ont répondu à la vaccination de manière similaire", a déclaré la FDA.

Les personnes qui ont reçu la plus petite dose intradermique de vaccin contre la variole du singe ont ressenti moins de douleur pendant l'injection, bien qu'elles aient eu tendance à avoir plus de rougeurs et de démangeaisons autour du site d'injection.

Sur la base des résultats de l'étude, "la FDA a déterminé que les bénéfices connus et potentiels de JYNNEOS l'emportent sur les risques connus et potentiels pour les utilisations autorisées", a déclaré l'agence.

Les nouvelles règles de dosage font suite à la déclaration par l'administration Biden d'une urgence de santé publique pour la variole du singe le 4 août. On dénombre actuellement près de 9 500 cas connus de cette maladie douloureuse aux États-Unis, la grande majorité des cas se produisant chez les hommes homosexuels et bisexuels.

Un contact physique étroit est nécessaire pour transmettre la maladie, dont les symptômes comprennent une éruption douloureuse sur les organes génitaux et/ou l'anus et "sur d'autres zones comme les mains, les pieds, la poitrine, le visage ou la bouche", selon les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies.

Les autres symptômes comprennent la fièvre, les frissons, la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires et les symptômes respiratoires. La maladie disparaît généralement en deux à quatre semaines, selon le CDC.

Depuis le début de l'épidémie, les Américains susceptibles de contracter la variole du singe ont été frustrés par le manque d'approvisionnement du vaccin Jynneos, ce qui a conduit la FDA à formuler de nouvelles recommandations en matière de dosage.

Selon l'Associated Press, les nouvelles règles de dosage devraient permettre de transformer le stock actuel d'environ 440 000 doses complètes de vaccin Jynneos en plus de 2 millions de petites doses.

"C'est sûr, c'est efficace et cela va considérablement augmenter le volume de doses de vaccin disponibles pour les communautés à travers le pays", a déclaré à l'AP Robert Fenton, coordinateur de la réponse à la variole du singe à la Maison Blanche.

Tout le monde n'est pas aussi sûr.

"Nous sommes très préoccupés par le peu de recherches qui ont été menées sur cette dose et cette méthode d'administration, et nous craignons que cela ne donne aux gens un faux sentiment de confiance quant à leur protection", a déclaré David Harvey, de la National Coalition of STD Directors, dans un communiqué.

La technique intradermique d'administration d'un vaccin demande plus de finesse qu'une injection standard, car l'aiguille doit passer sous la couche supérieure de la peau. Néanmoins, un expert a déclaré à l'AP que la plupart des praticiens devraient être familiarisés avec cette méthode.

"L'administration intradermique est certainement une méthode qui a été utilisée pour d'autres vaccins, notamment le vaccin contre la variole, qui a été administré à des centaines de millions de personnes au cours du XXe siècle", a déclaré Anne Rimoin, directrice du Center for Global and Immigrant Health de l'UCLA.

L'Institut national de la santé des États-Unis prévoit également de mener son propre essai d'administration intradermique du vaccin contre la variole du singe.

Pour en savoir plus

Pour en savoir plus sur la variole du singe, consultez le site des CDC.