Le psoriasis est une affection cutanée courante qui touche 125 millions de personnes dans le monde. Environ 30 % des personnes atteintes de psoriasis développeront également un rhumatisme psoriasique.
Les médicaments se sont avérés efficaces pour contrôler les symptômes du rhumatisme psoriasique (RP), qui comprennent la sensibilité et le gonflement des articulations, la fatigue, la raideur matinale et la réduction de l'amplitude des mouvements, mais il faut parfois du temps pour trouver le bon traitement (ou la bonne combinaison de traitements) et certains s'accompagnent d'effets secondaires à court et à long terme.
Les chercheurs sont toujours à la recherche de nouveaux traitements du PsA, et les essais cliniques peuvent y contribuer.
Comment fonctionnent les essais cliniques
Les essais cliniques sont des études de recherche qui évaluent l'efficacité de nouveaux traitements, trouvent les bons dosages de médicaments, recherchent les effets secondaires et décident si les traitements testés sont sûrs et efficaces.
Les chercheurs doivent présenter leur proposition d'essai clinique à la FDA pour obtenir l'autorisation de réaliser les études. La FDA utilise également les résultats des essais cliniques pour déterminer si les nouveaux traitements du psA sont suffisamment sûrs et efficaces pour être approuvés pour les patients.
Les essais cliniques sont séparés en quatre phases :
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Phase I : Ces études recrutent de petits groupes de participants pour tester si les nouveaux traitements sont sûrs et efficaces. Lorsque les chercheurs constatent que le traitement est utile, il passe à l'étape suivante des tests.
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Phase II : Un essai clinique de phase II peut inclure plusieurs centaines de participants et est conçu pour vérifier plus avant si un traitement est sûr et efficace. Par rapport aux essais cliniques de phase I, qui durent quelques mois, les essais cliniques de phase II peuvent durer jusqu'à 2 ans.
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Phase III : Lorsqu'un traitement est passé à un essai clinique de phase III, les chercheurs recrutent des milliers de participants et surveillent les effets secondaires sur des périodes plus longues. La FDA utilise les résultats des essais de phase III pour approuver les traitements qui présentent des résultats positifs.
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Phase IV : Ces études ont lieu après l'approbation de nouveaux traitements et incluent des populations plus importantes et plus diverses que celles incluses dans les essais cliniques de phase I, II et II et suivent les patients sur de plus longues périodes.
Du point de vue de la recherche, les essais cliniques permettent aux scientifiques d'en savoir plus sur la manière dont les nouveaux traitements du rhumatisme psoriasique peuvent aider les patients.
Les essais cliniques aident également les patients. Vous avez accès aux nouveaux traitements du rhumatisme psoriasique et aux prestataires de soins de santé à la pointe de la recherche sur le rhumatisme psoriasique, sans compter l'avantage de savoir que vous aidez les chercheurs dans leur quête d'un remède pour le rhumatisme psoriasique et que vous aidez les autres personnes qui vivent avec la maladie.
Comment les essais cliniques passés ont aidé le rhumatisme psoriasique.
Le nombre d'options pour le traitement du rhumatisme psoriasique a considérablement augmenté. En fait, la FDA a approuvé trois nouveaux médicaments pour traiter le rhumatisme psoriasique entre 2013 et 2017 après que les essais cliniques aient montré des résultats positifs pour les trois thérapies.
Parfois, les essais cliniques aident les chercheurs à mieux comprendre quand certains traitements sont inefficaces. En 2021, des chercheurs ont terminé un essai clinique visant à déterminer si le cannabidiol (huile de CBD) pouvait aider à contrôler les symptômes du rhumatisme psoriasique ; l'étude qui en a résulté n'a révélé aucune différence significative dans la douleur signalée par les personnes ayant pris du CBD.
Le nombre de traitements pour le PsA a augmenté, mais les chercheurs estiment qu'il est nécessaire de continuer à tester de nouvelles thérapies potentielles avec des essais cliniques pour améliorer les soins.
Qu'est-ce qui est étudié actuellement pour le rhumatisme psoriasique ?
Les chercheurs lancent toujours de nouveaux essais cliniques pour tester de nouvelles options de traitement du rhumatisme psoriasique. Ils étudient également d'autres aspects du rhumatisme psoriasique, de la prévention et du diagnostic à l'activité de la maladie et aux changements de mode de vie. Voici quelques-uns des essais cliniques actuellement en cours :
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Tester l'efficacité d'un probiotique alimentaire pour diminuer l'activité de la maladie.
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Comparaison des radiographies pour évaluer les dommages articulaires à long terme et évaluer les facteurs qui pourraient prédire les personnes atteintes de PsA qui sont les plus à risque de maladie grave.
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Évaluer l'impact du régime alimentaire sur les symptômes du PsA et la gravité de la maladie.
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Déterminer les facteurs qui influent sur la volonté de respecter un régime médicamenteux.
De nouveaux essais cliniques recrutent des participants en permanence.
Que puis-je attendre de ma participation à un essai clinique ?
Bien que les essais cliniques sur le PsA testent un éventail de traitements ou de stratégies de prévention, tous suivront des étapes similaires : Vous serez assigné au hasard à un groupe de traitement ou à un groupe témoin, on vous donnera une liste d'instructions à suivre et on vous demandera de prendre des rendez-vous de suivi pendant l'essai, qui pourront inclure le prélèvement d'échantillons d'urine, des prises de sang et d'autres examens de santé afin que les chercheurs puissent recueillir des données.
Certains essais cliniques prévoient le remboursement de frais tels que les frais de déplacement, de stationnement et d'hébergement ou offrent une petite allocation aux participants.
Les chercheurs peuvent décider de mettre fin prématurément à un essai clinique s'il existe des preuves claires de l'efficacité du traitement, s'il y a un manque d'intérêt, si les participants subissent des effets secondaires graves, si les inconvénients sont supérieurs aux avantages, ou si d'autres recherches similaires sont publiées et rendent l'essai clinique non pertinent.
Il est important de parler à votre médecin avant de vous inscrire à un essai clinique. Si vous décidez de vous inscrire, voici quelques questions à poser au coordinateur de l'essai clinique :
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Quel est le but de l'essai clinique ?
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Quels sont les avantages, les effets secondaires et les risques possibles de l'essai clinique ?
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Si le traitement fonctionne, puis-je le poursuivre après la fin de l'essai ?
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Qu'advient-il des données recueillies au cours de l'essai ?
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Serai-je informé(e) des résultats de l'essai ?
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Mon prestataire de soins aura-t-il accès aux dossiers médicaux de l'essai clinique ?
Plus vous aurez d'informations sur les objectifs d'un essai clinique et sur la façon dont il pourrait vous aider (et aider d'autres personnes) à mieux vivre avec le rhumatisme psoriasique, plus vous serez en mesure de prendre une décision quant à votre participation.
