Un panel de la FDA va examiner les rappels améliorés de Moderna et Pfizer

Par Steven Reinberg Reporter pour HealthDay

HealthDay Reporter

LUNDI, 27 juin 2022 (HealthDay News) -- Un groupe consultatif de la Food and Drug Administration américaine votera mardi pour recommander ou non l'utilisation de rappels de COVID-19 mis à jour cet automne pour se protéger contre Omicron et ses sous-variantes hautement contagieuses.

En raison de la rapidité avec laquelle le virus mute, la FDA pourrait approuver les nouvelles formulations du vaccin alors que l'on s'attend à une recrudescence des cas de COVID-19 cet hiver. Étant donné la rapidité avec laquelle le virus évolue, les longs essais sur l'homme pourraient devoir être abandonnés au profit d'un plus grand nombre de tests en laboratoire et d'essais sur les animaux, rapporte le New York Times.

Les essais sur l'homme peuvent prendre jusqu'à cinq mois, ce qui peut rendre le vaccin obsolète avant même qu'il ne soit mis à la disposition du public, selon le Times.

Pfizer et Moderna ont testé des rappels actualisés ciblant la variante Omicron. Les premiers résultats des essais ont montré que ces rappels amélioraient la protection contre Omicron. Depuis, des sous-variantes d'Omicron ont fait surface et se propagent. Au 18 juin, les sous-variantes BA.4 et BA.5 représentaient 35 % de toutes les infections aux États-Unis.

"Omicron est clairement dans le rétroviseur", a déclaré au Times le Dr Peter Hotez, expert en vaccins au Baylor College of Medicine de Houston.

Un rappel d'Omicron n'est pas nécessaire à moins qu'il ne fonctionne contre les plus récentes sous-variantes d'Omicron, mais "je n'en ai pas vu la preuve", a-t-il dit.

Même la FDA a déclaré dans un document d'information préparé pour la réunion du comité consultatif que le rappel bivalent ciblant à la fois le virus original et Omicron est "déjà quelque peu dépassé".

Mais le Dr Kelly Moore, président d'Immunize.org, un organisme à but non lucratif qui œuvre à l'augmentation des taux de vaccination, a déclaré au Times qu'un processus accéléré est déjà utilisé pour mettre à jour le vaccin contre la grippe chaque année.

Bien que ce soit la première fois que ce processus soit utilisé avec les vaccins COVID, ils ont été administrés en toute sécurité à des centaines de millions de personnes, a-t-elle noté.

La mise à jour de ces vaccins pourrait nécessiter une "estimation très éclairée", qui serait "appropriée aux circonstances", a-t-elle ajouté.

Il n'en reste pas moins que le risque existe que le virus change à nouveau et rende les vaccins mis à jour inefficaces.

Le Dr John Beigel, directeur de la recherche clinique à l'Institut national de la santé des États-Unis, a déclaré au Times : "Ils [les nouveaux vaccins] pourraient être dépassés d'ici l'automne."

Selon M. Beigel, l'une des options consiste à s'en tenir aux vaccins existants, qui continuent d'offrir une solide protection contre les maladies graves, tout en offrant très peu de protection contre les infections.

Le groupe consultatif sera probablement divisé entre ceux qui pensent qu'un rappel à l'automne sera largement nécessaire et ceux qui limiteraient les injections supplémentaires aux personnes à haut risque, rapporte le Times.

Le Dr Arnold Monto, professeur de santé publique à l'université du Michigan et président du groupe consultatif de la FDA, a prédit qu'un large éventail de la population se verra proposer des injections de rappel.

"Nous savons qu'il y a un déclin. Nous devons faire des rappels, et il est préférable de le faire avec quelque chose de plus pertinent" que les vaccins existants, a déclaré M. Monto au Times.

Mais le Dr Paul Offit, spécialiste des vaccins à l'hôpital pour enfants de Philadelphie et membre du groupe d'experts, a réfuté cette idée.

"Les hospitalisations sont en baisse. Les décès sont en baisse parce que nous sommes protégés contre les maladies graves. C'est ce qui compte", a déclaré M. Offit au Times.

Seules les personnes de plus de 70 ans et celles de plus de 50 ans qui souffrent de maladies sous-jacentes graves auront probablement besoin d'une injection de rappel à l'automne, car le COVID peut avoir de graves conséquences pour ces personnes, a ajouté M. Offit.

Pour en savoir plus

Visitez le site des Centres américains de contrôle et de prévention des maladies pour en savoir plus sur les vaccins COVID.