La FDA ordonne à Juul de cesser de vendre des e-cigarettes

Par Carolyn Crist

23 juin 2022 -- La FDA a ordonné à Juul Labs de cesser de vendre des e-cigarettes et des produits de vapotage sur le marché américain, a annoncé l'agence jeudi.

L'ordonnance de refus de commercialisation couvre tous les produits de la société aux États-Unis, ce qui signifie que Juul doit cesser de distribuer les produits et tout retirer du marché. Cela inclut le dispositif Juul et les dosettes de remplacement des arômes de tabac et de menthol.

"L'action d'aujourd'hui est un nouveau progrès dans l'engagement de la FDA à garantir que tous les produits de type e-cigarette et système électronique de distribution de nicotine actuellement commercialisés auprès des consommateurs répondent à nos normes de santé publique", a déclaré Robert Califf, MD, le commissaire de la FDA, dans l'annonce.

"L'agence a consacré d'importantes ressources à l'examen des produits des entreprises qui représentent la majeure partie du marché américain, a-t-il ajouté. "Nous reconnaissons que ceux-ci constituent une part importante des produits disponibles et que beaucoup ont joué un rôle disproportionné dans l'augmentation du vapotage chez les jeunes."

L'ordonnance de refus de commercialisation ne couvre que la distribution commerciale et la vente au détail des produits Juul et ne restreint pas la possession ou l'utilisation par les consommateurs. La FDA "ne peut pas et ne veut pas" faire appliquer les mesures contre les consommateurs, a déclaré l'agence.

L'ordonnance intervient après un examen de deux ans de la demande de la société visant à obtenir l'autorisation de continuer à vendre des produits non aromatisés au fruit, tels que le menthol et le tabac. La FDA a déterminé que la demande "manquait de preuves suffisantes concernant le profil toxicologique des produits pour démontrer que la commercialisation de ces produits serait appropriée pour la protection de la santé publique."

Certains résultats de l'étude de Juul ont suscité des inquiétudes en raison de "données insuffisantes et contradictoires", a déclaré la FDA, notamment les produits chimiques potentiellement dangereux qui s'échappent des dosettes de remplacement du liquide Juul.

"À ce jour, la FDA n'a pas reçu d'informations cliniques suggérant un danger immédiat associé à l'utilisation du dispositif JUUL ou des dosettes JUUL", a déclaré l'agence. "Cependant, les [ordonnances] publiées aujourd'hui reflètent la détermination de la FDA qu'il n'y a pas suffisamment de preuves pour évaluer les risques toxicologiques potentiels de l'utilisation des produits JUUL."

Juul devrait faire appel de la décision de la FDA, selon le New York Times.

Ces dernières années, la FDA a examiné les demandes de commercialisation de Juul et d'autres sociétés d'e-cigarettes alors que les groupes anti-tabac ont demandé de nouvelles règles pour limiter les produits qui ont conduit à une flambée du vapotage chez les jeunes au cours de la dernière décennie. Dans le même temps, les défenseurs des e-cigarettes et des dispositifs de distribution de nicotine ont déclaré que ces produits aidaient les fumeurs adultes à abandonner la cigarette et les autres produits du tabac.

Selon le Wall Street Journal, Juul, en particulier, a été accusé d'avoir alimenté la montée en puissance du vapotage chez les mineurs en raison de ses arômes fruités et de son marketing branché. La société a retiré les saveurs sucrées et fruitées des rayons en 2019 et a essayé de réparer sa réputation en limitant son marketing et en se concentrant sur les fumeurs de cigarettes adultes.

En 2020, tous les fabricants d'e-cigarettes aux États-Unis ont dû soumettre leurs produits à l'examen de la FDA pour rester sur le marché, rapporte le journal. L'agence a mis en balance les avantages potentiels pour les fumeurs de cigarettes adultes et les inconvénients pour les jeunes.

En 2020, la FDA a interdit la vente de cartouches et de dosettes de jus aromatisées aux fruits et à la menthe, mais les produits aromatisés au menthol et au tabac sont restés sur le marché, selon USA Today. En septembre 2021, l'agence a également interdit la vente de centaines de milliers de produits de vapotage et d'e-cigarettes, mais n'a pas statué sur Juul.

Entre-temps, la FDA a autorisé Reynolds American Inc. et NJOY Holdings Inc - deux des principaux rivaux de Juul - à maintenir sur le marché des produits aromatisés au tabac. Les experts du secteur s'attendaient à ce que Juul reçoive une autorisation similaire, selon le Journal.

Juul, qui était en tête du marché américain des e-cigarettes en 2018, est passé à la deuxième place derrière la marque Vuse de Reynolds, selon le journal. Les États-Unis représentent la majeure partie des revenus de l'entreprise, bien que ses produits soient également disponibles au Canada, au Royaume-Uni, en France, en Italie et aux Philippines.

Le nombre de fumeurs mineurs a diminué aux États-Unis depuis que des restrictions fédérales ont relevé l'âge légal d'achat des produits du tabac à 21 ans et interdit la vente de cartouches sucrées et fruitées, selon le Journal. La popularité de Juul a également chuté chez les jeunes, d'autres produits tels que Puff Bar, Vuse et Smok devenant plus populaires parmi les utilisateurs d'e-cigarettes au lycée.

Dans une décision distincte annoncée cette semaine, la FDA va également de l'avant avec un plan visant à réduire la quantité de nicotine dans les cigarettes. Cette décision, qui a été prise il y a des années, vise à inciter des millions d'utilisateurs de cigarettes à arrêter de fumer ou à passer à des alternatives telles que les e-cigarettes, ainsi qu'à limiter le nombre d'utilisateurs qui commencent à fumer à un âge précoce.