La FDA approuve le premier traitement de l'alopécie, un trouble de la perte de cheveux
Par Marcia Frellick
La FDA a approuvé le premier traitement de l'alopécie areata, une maladie parfois défigurante qui peut entraîner une perte de cheveux sur tout le corps, plus particulièrement une calvitie par plaques sur la tête, incluant parfois la perte des cils et des sourcils.
Le médicament oral, appelé Olumiant (baricitinib), bloque une ou plusieurs enzymes qui peuvent conduire à une inflammation amenant l'organisme à attaquer ses propres follicules pileux, ce qui entraîne la chute des cheveux. Cette maladie auto-immune affecte plus de 300 000 personnes aux États-Unis chaque année.
L'Olumiant, connu sous le nom d'inhibiteur de JAK, a un prix de liste de près de 2 500 dollars par mois, selon le New York Times, mais l'approbation de la FDA permet au traitement d'être couvert par une assurance.
Succès dans deux études
La décision de lundi est fondée sur les résultats de deux essais qui ont comparé différentes doses d'Olumiant à un placebo chez des personnes ayant perdu au moins 50 % de leurs cheveux sur le cuir chevelu pendant plus de six mois.
En moyenne, un tiers des patients ont retrouvé au moins 80 % de leurs cheveux au bout de 36 semaines.
Les résultats ont été présentés lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Dermatology en mars.
Le médicament - vendu par Eli Lilly -- a été initialement approuvé en 2018 comme traitement pour les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active, un autre trouble auto-immun. Il est également approuvé pour le traitement du COVID-19 chez certains adultes hospitalisés.
Bien qu'il soit accompagné d'une liste de blanchisserie d'effets secondaires potentiels selon la FDA, y compris des infections des voies respiratoires supérieures, des maux de tête, de l'acné, un taux de cholestérol élevé, un zona et une prise de poids - et il existe un avertissement dit "boîte noire" pour les infections graves, le cancer, les caillots sanguins et les risques cardiaques, voire la mort - le New York Times rapporte que la plupart des effets secondaires dans l'essai du médicament de Lilly étaient relativement légers, y compris l'acné, les infections des voies urinaires et d'autres infections qui étaient facilement traitables ou résolues sans traitement.
Deux autres sociétés, Pfizer et Concert Pharmaceuticals, ont également des médicaments similaires en phase finale de développement pour l'alopécie.
Jusqu'à présent, les seuls traitements pour l'alopécie areata modérée à sévère approuvés par la FDA étaient les injections de stéroïdes, la sensibilisation de contact et les immunosuppresseurs, mais ils ne sont pas très efficaces, sont peu pratiques à prendre et ne sont pas adaptés à une utilisation à long terme.
"L'autorisation accordée aujourd'hui contribuera à répondre à un besoin non satisfait important pour les patients atteints d'alopécie areata sévère", a déclaré Kendall Marcus, MD, directeur de la division de dermatologie et de dentisterie du Centre d'évaluation des médicaments et de recherche de la FDA, dans un communiqué de presse de la FDA.
L'alopécie a attiré l'attention du monde entier au début de l'année lors de la cérémonie annuelle de remise des Oscars, lorsque l'acteur Will Smith est monté sur scène depuis le public et a frappé le comédien Chris Rock au visage après que celui-ci ait fait une blague à l'épouse de Smith, Jada Pinkett Smith, en raison de son crâne rasé. Jada Pinkett Smith est atteinte d'alopécie et a fait part publiquement de son combat contre cette maladie.
