Choisir un essai clinique sur la colite ulcéreuse

Si vous êtes atteint de colite ulcéreuse (CU), vous disposez aujourd'hui de beaucoup plus d'options de traitement qu'il y a quelques années. Cela inclut les médicaments biologiques qui font la différence pour de nombreuses personnes atteintes de RCH modérée ou plus sévère. La FDA a récemment approuvé un nouveau médicament contre la RCH que vous pouvez prendre par voie orale et qui fonctionne d'une manière différente de tous les autres avant lui. Des avancées comme celles-ci ne sont possibles que grâce aux essais cliniques et aux personnes qui choisissent d'y participer.

Même si les traitements de la RCH se sont améliorés par rapport à ce qu'ils étaient auparavant, certaines personnes atteintes de RCH ne s'améliorent toujours pas comme elles le souhaiteraient. Il n'existe pas non plus de moyen de prévenir ou de guérir la RCH. C'est pourquoi les chercheurs continuent de développer et d'explorer des moyens encore plus prometteurs de traiter la RCH. Lorsqu'ils disposent d'un nouveau médicament ou d'un nouveau traitement qu'ils pensent efficace, ils doivent le tester dans le cadre d'un essai clinique pour voir s'il est sûr et efficace pour les personnes atteintes de RCH.

Il existe différentes raisons pour lesquelles les gens participent à des essais cliniques. Mais l'une d'entre elles est que les autres traitements que vous avez essayés ne fonctionnent pas bien pour vous. Les essais cliniques sont le seul moyen d'essayer un nouveau traitement avant qu'il ne soit approuvé. C'est aussi un moyen pour vous de sentir que vous contribuez à faire progresser les traitements pour aider d'autres personnes atteintes de RCH.

Quels sont les essais sur la colite ulcéreuse ?

Pour savoir quels essais sont ouverts en ce moment, vous pouvez commencer par consulter votre médecin. Il est possible qu'il connaisse les essais qui sont ouverts là où vous êtes traité ou dans votre région générale. Vous pouvez également effectuer des recherches en ligne pour trouver des essais partout dans le monde. Le site Clinical Trial Finder de la Crohn's & Colitis Foundation est un bon point de départ.

Clinicaltrials.gov est un autre bon endroit pour rechercher des essais. Si vous entrez "colite ulcéreuse" dans le champ "condition ou maladie", vous trouverez des centaines d'essais. Vous pouvez préciser qu'il doit s'agir d'un essai ouvert et cliquer sur votre groupe d'âge, votre sexe et d'autres critères pour limiter votre recherche à ceux qui pourraient être les plus prometteurs dans votre cas. N'oubliez pas de préciser le pays, car votre recherche trouvera des essais en cours dans le monde entier.

Les essais cliniques sur la RCH portent sur de nombreux types de traitements et d'approches différents. Les essais sont en constante évolution. En voici quelques exemples :

• Une étude teste si un produit à base de cellules souches pourrait aider les personnes atteintes de RCH qui envisagent de passer à un autre produit biologique ou de subir une intervention chirurgicale parce que le traitement ne fonctionne pas.

• Une autre consiste à tester s'il est utile de prendre un médicament oral contre les CU à un certain moment de la journée.

• D'autres études testent les greffes de microbiote fécal pour la RCH. Les greffes fécales sont censées apporter des bactéries intestinales saines de manière à pouvoir aider.

• Certains essais visent à déterminer si certains régimes alimentaires peuvent aider à lutter contre la RCH.

• D'autres encore cherchent à savoir si la médecine peut réduire le risque de cancer du côlon chez les personnes atteintes de RCH.

• Les essais en cours testent également la sécurité à long terme des produits biologiques.

Il existe donc un grand nombre d'essais différents sur la RCH qui examinent différents types de traitements et d'autres questions liées au traitement de la RCH. Si vous êtes intéressé par un essai clinique, c'est une bonne idée de regarder tout ce qui existe pour voir quels sont vos choix.

Quel procès devrais-je choisir ?

C'est une bonne question à poser à votre médecin. Votre médecin peut vous aider à déterminer s'il est judicieux pour vous de penser à un essai maintenant ou plus tard. Si c'est le cas, il peut vous aider à trouver des essais qui sont ouverts et qui recrutent des personnes dans votre région. Ils peuvent vous aider à choisir les essais qui pourraient vous convenir.

Chaque essai clinique est différent. Ils ont tous des directives claires qui indiquent qui peut y participer. Ces directives sont appelées "critères d'admissibilité". Pour participer à un essai donné, vous devez vous assurer que vous les remplissez.

Ces critères peuvent préciser l'âge que vous devez avoir. Ils diront probablement que vous devez avoir un certain diagnostic. Par exemple, votre RCH doit être modérée à sévère, selon une certaine définition. Cela peut dépendre des autres traitements que vous avez déjà pris et/ou de vos résultats. Si vous souffrez de certains autres problèmes de santé ou si vous devez subir une intervention chirurgicale, il se peut que vous ne puissiez pas participer à un essai. Vous devrez lire attentivement les critères de tout essai qui vous intéresse pour voir si cela peut être une possibilité pour vous.

Que dois-je savoir d'autre pour choisir un essai clinique sur les CU ?

Une chose à garder à l'esprit est que les essais cliniques se déroulent par phases. La phase d'un essai peut vous renseigner sur l'état d'avancement d'un nouveau médicament ou traitement pour la RCH.

• Les essais de phase I testent les médicaments ou les traitements les plus récents. Ces essais ne recrutent pas beaucoup de personnes. L'objectif principal est de décider d'une dose et de voir si un nouveau médicament ou un autre traitement semble pouvoir être utilisé en toute sécurité.

• Un essai de phase II inclura plus de personnes. Il examinera toujours la sécurité, mais il commencera également à voir s'il semble qu'un médicament ou un traitement puisse fonctionner.

• Un essai de phase III concerne encore plus de personnes. Il permettra de vérifier que les résultats de la phase II sont valables. Il examinera également les effets secondaires et la façon dont le nouveau médicament se compare à d'autres déjà utilisés.

• Un essai de phase IV est réalisé pour des médicaments déjà disponibles si les chercheurs veulent le tester sur d'autres groupes ou examiner les effets secondaires à long terme.

N'oubliez pas non plus que les essais cliniques ont besoin de groupes de contrôle pour que les chercheurs puissent faire des comparaisons et décider si un nouveau traitement fonctionne et dans quelle mesure. Cela signifie que même si vous participez à un essai clinique, il se peut que vous ne receviez pas le nouveau traitement. Si l'essai est réalisé en aveugle, vous ne saurez pas si vous recevez le nouveau traitement expérimental ou non. Dans certains cas, l'alternative peut être un autre traitement standard. Il peut également s'agir d'un placebo qui ne contient aucun médicament actif. Avant de décider de participer ou non à un essai, assurez-vous de bien comprendre comment il est organisé et ce que cela signifierait si vous faisiez partie du groupe témoin.

Que dois-je faire si je suis intéressé par un essai spécifique de l'UC ?

Si vous avez parlé à votre médecin et que vous avez trouvé un essai pour lequel vous pensez être un bon candidat, l'étape suivante consiste à contacter une personne qui participe à l'étude. Vous devriez pouvoir trouver les coordonnées de cette personne là où vous avez trouvé d'autres informations sur l'essai. Par exemple, le site clinicaltrials.gov contient un lien vers les contacts et les lieux dans un encadré vert en haut à droite. Les organisateurs de l'essai vous poseront probablement une série de questions pour savoir si vous êtes éligible pour l'essai. S'ils pensent que vous l'êtes ou pourriez l'être, ils vous demanderont probablement de vous rendre à un rendez-vous et de passer un examen ou d'autres tests.

Il est bon de se préparer en se documentant sur l'essai. Le protocole de l'essai expliquera exactement ce que les chercheurs prévoient de faire. Notez toutes les questions que vous vous posez afin d'obtenir des réponses avant de prendre une décision.

Les chercheurs vous feront également passer par un processus appelé consentement éclairé. Ils vous expliqueront les objectifs de l'essai. Ils vous expliqueront également le temps nécessaire, ce à quoi vous devez vous attendre, ainsi que les risques et les avantages éventuels. Si, après avoir entendu tous ces détails, vous souhaitez toujours vous inscrire, vous signerez un formulaire de consentement qui reprend toutes les informations. Vous pouvez conserver des copies de ces formulaires et y revenir à tout moment.

Que se passe-t-il si je choisis un procès et que je change ensuite d'avis ?

Vous pouvez abandonner un essai à tout moment. Ils peuvent vous demander de faire une dernière visite et toute autre visite nécessaire pour s'assurer que vous n'avez pas d'effets secondaires.

Pendant l'essai, on vous surveillera également de près, quel que soit le groupe auquel vous appartenez. S'il y a un changement dans votre CU ou vos symptômes, ils vous en parleront. Si tu ne vas pas bien ou si tes symptômes s'aggravent, ils pourront te suggérer de quitter l'essai.

Questions à poser à votre médecin si vous envisagez de participer à un essai clinique sur les CU.

• Pensez-vous qu'un essai pourrait être une bonne idée pour moi ?

• Connaissez-vous un essai que je devrais, selon vous, envisager ou examiner ?

• Si non, quel type d'essai dois-je rechercher ?

• Y a-t-il des risques si je m'inscris à un essai clinique ?

• Quels sont les avantages ?

• Qu'est-ce que cela signifiera pour mon traitement ou mes soins autrement ?

• Est-ce que je continuerai à vous voir pour mes soins habituels ?