L'" hydrogel " injecté pourrait être une nouvelle option contre le mal de dos.
Par Dennis Thompson
Journaliste de HealthDay
JEUDI, 9 juin 2022 (HealthDay News) -- Comme pour réparer une crevaison sur le bord de la route, un nouvel hydrogel injectable s'avère prometteur comme remède pour les disques vertébraux usés -- en les repoussant et en soulageant les douleurs chroniques du dos.
Le gel, dont le nom de marque est Hydrafil, est injecté directement dans les disques usés en utilisant des rayons X pour guider l'aiguille, a déclaré le chercheur principal, le Dr Douglas Beall, chef des services de radiologie à Clinical Radiology of Oklahoma à Edmond. Comme le montre une étude pilote, le gel remplit les fissures et les déchirures du disque vertébral, en adhérant à la couche centrale et à la couche externe du disque.
"Il se présente sous la forme d'un liquide chauffé qui se refroidit et prend la consistance d'une gomme à effacer de dureté moyenne", a déclaré M. Beall. Il crée une sorte de "Fix-a-Flat", remplissant le disque et lui rendant son intégrité biomécanique."
Selon le Dr Beall, vingt patients traités avec le gel ont vu leurs douleurs dorsales diminuer de 67 % au cours d'un suivi d'un an.
Les patients ont également connu une amélioration de 85 % de l'incapacité causée par leur mal de dos. Selon le Dr Beall, le gel n'a provoqué aucune réaction nocive chez les patients.
Les os de votre colonne vertébrale - les vertèbres - sont séparés par des coussins caoutchouteux appelés disques vertébraux. Ces disques agissent comme des amortisseurs, empêchant les vertèbres de frotter l'une contre l'autre et vous permettant de bouger, de vous pencher et de vous tordre confortablement.
La discopathie dégénérative apparaît avec l'âge. Les disques vertébraux ont tendance à s'assécher et à s'user avec le temps. Ils peuvent également se déchirer ou se blesser à la suite d'activités quotidiennes ou sportives.
Selon les estimations de M. Beall, les deux tiers des personnes souffrant de douleurs dorsales dues à une discopathie dégénérative pourraient être considérées comme des candidats à cette thérapie par hydrogel.
Il doit présenter ces résultats dimanche à Boston lors d'une réunion de la Society of Interventional Radiology. Les résultats présentés lors de ces réunions sont considérés comme préliminaires jusqu'à ce qu'ils soient publiés dans une revue à comité de lecture.
Hydrafil a été désigné comme un dispositif révolutionnaire en 2020 par la Food and Drug Administration américaine, ce qui permet un examen accéléré lorsque des preuves suggèrent qu'un produit expérimental pourrait fournir un traitement plus efficace pour une condition grave par rapport aux options actuelles, ont déclaré les chercheurs.
D'autres hydrogels sont déjà utilisés pour traiter les disques blessés ou usés, mais ces produits sont insérés chirurgicalement sous la forme d'un solide mou, "qui peut sortir de sa place si vous n'êtes pas hautement qualifié pour le placer", a déclaré Beall.
"Comme ce gel est injectable, il ne nécessite pas d'incision et il renforce l'ensemble du disque en restaurant son intégrité structurelle, ce que rien de ce que nous avons actuellement ne peut faire", a-t-il ajouté.
Le Dr J. David Prologo, radiologue interventionnel à la faculté de médecine de l'université Emory à Atlanta, a réagi à ces résultats.
"La discopathie dégénérative est une affection qui touche des centaines de millions de personnes dans le monde et pour laquelle il n'existe pas vraiment de traitement définitif autre qu'une grosse intervention chirurgicale, avec tous les coûts et les risques que cela comporte", a-t-il déclaré.
"Le Dr Beall est le fer de lance de la capacité à injecter littéralement un liquide de remplacement dans le disque en utilisant uniquement une aiguille et un guidage par image, en retirant l'aiguille après l'injection et en renvoyant le patient chez lui avec un disque remplacé et un pansement sur le site de ponction", a déclaré le Dr Prologo, qui préside le conseil de spécialité clinique de la Société de radiologie interventionnelle pour le traitement de la douleur et la kinésithérapie.
Le Dr Alan Hilibrand, co-directeur de la chirurgie de la colonne vertébrale au Rothman Orthopaedic Institute de Philadelphie, est d'accord.
Les réparations discales effectuées par injection sont "presque le Saint Graal du traitement des problèmes de dos", a-t-il déclaré.
M. Hilibrand a fait remarquer que d'autres groupes de recherche tentent de réparer les disques en injectant des facteurs de croissance ou des agents biologiques destinés à favoriser la repousse du matériau sain du disque.
Ces nouveaux résultats proviennent de ce que Beall a qualifié d'essai de faisabilité précoce, qui a été mené auprès de 20 patients âgés de 22 à 69 ans en Colombie. Tous souffraient de douleurs lombaires chroniques dues à une discopathie dégénérative.
Un essai pilote impliquant un plus grand nombre de patients est en cours au Canada et, sur la base de ces résultats, un essai clinique à grande échelle sera mené aux États-Unis.
La thérapie par hydrogel est nouvelle, mais elle s'appuie sur des techniques existantes et des compétences régulièrement utilisées par les radiologues interventionnels, les chirurgiens et d'autres spécialistes, ont déclaré Beall et Prologo.
"Les radiologues interventionnels possèdent déjà les compétences nécessaires pour effectuer cette procédure", a déclaré M. Prologo. "La diffusion à grande échelle devrait suivre l'approbation de la FDA et les études américaines reproduisant son efficacité. Le coût sera plusieurs fois inférieur à celui d'une alternative chirurgicale ouverte."
Une question majeure demeure, à laquelle l'essai clinique complet devrait répondre : Quelle sera la durée de vie de l'hydrogel dans un disque réparé ?
M. Beall a déclaré qu'Hydrafil a été soumis à une "simulation de stress répétitif qui simule 90 ans de stress et de déformation, donc on peut espérer qu'il s'agira d'une réparation permanente".
Mais cela devra être démontré sur des humains réels au fil du temps, a déclaré Hilibrand.
Les essais devront montrer que le gel "peut être maintenu dans le disque et ne s'use pas ou ne fuit pas avec le temps", a-t-il ajouté.
"Si quelque chose ne dure que six mois ou même 12 mois, je ne pense pas que notre société puisse se permettre de payer pour cela", a déclaré Hilibrand. "Cela peut ne pas être très rentable si cela ne dure que peu de temps".
ReGelTec Inc. est la société qui a mis au point Hydrafil et qui a financé cette première étude de faisabilité, a indiqué M. Beall. Beall est conseiller médical auprès de la société.
Plus d'informations
La Fondation Arthritis propose plus d'informations sur la discopathie dégénérative.
