Pfizer et BioNTech ont demandé à la FDA d'autoriser leur vaccin de rappel COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans, selon une mise à jour de Pfizer.
Pfizer demande à la FDA d'autoriser les rappels de COVID pour les enfants de 5 à 11 ans.
Par Carolyn Crist
27 avril 2022 C Pfizer et BioNTech ont demandé à la FDA d'autoriser leur injection de rappel COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans, selon une mise à jour de Pfizer.
Les sociétés ont soumis des données montrant que l'injection de rappel à faible dose est sûre pour les enfants de 5 à 11 ans et peut les protéger contre la variante Omicron. Les sociétés ont également indiqué qu'une troisième injection pourrait contrer la baisse de l'immunité environ 6 mois après la deuxième dose.
Avec le temps, l'immunité au vaccin s'affaiblit, et nous savons que cela se produit également chez les enfants, a déclaré à NPR Yvonne Maldonado, MD, chercheuse en maladies infectieuses pédiatriques à l'Université de Stanford.
Mme Maldonado conseille l'Académie américaine de pédiatrie et a également contribué à tester le vaccin pour Pfizer.
Les données actuelles soutiennent vraiment le vaccin et les rappels en particulier pour maintenir l'immunité, a-t-elle dit.
Au début du mois, Pfizer a publié les données d'une petite étude portant sur des échantillons de sang de 30 enfants âgés de 5 à 11 ans, qui ont montré une augmentation significative des niveaux d'anticorps contre la variante Omicron après une troisième dose.
Dans le même temps, les experts ont fait valoir que les vaccins primaires protègent toujours la plupart des gens, y compris les enfants, contre les maladies graves.
Il se peut qu'avec le temps, ces deux doses ne protègent plus contre les maladies graves, auquel cas on pourrait raisonnablement recevoir une troisième dose, a déclaré à la NPR Paul Offit, médecin spécialiste des maladies infectieuses et directeur du Vaccine Education Center du Childrens Hospital de Philadelphie.
Offit est également conseiller auprès de la FDA. Il a déclaré que sans preuve qu'une troisième dose renforce la protection contre les maladies graves, je ne vois pas de raison claire d'administrer une troisième dose maintenant.
Pour aller de l'avant, l'autorisation devra être examinée par la FDA et les CDC, selon CNBC, ce qui pourrait éventuellement inclure des examens par leurs groupes consultatifs indépendants. En janvier, la FDA a autorisé les doses de rappel de Pfizer pour les enfants de 12 à 15 ans sans convoquer une réunion de son groupe d'experts externes.
Selon les dernières données du CDC, environ 28 % des enfants âgés de 5 à 11 ans ont été entièrement vaccinés avec les deux premières injections. Environ 59 % des enfants de 12 à 17 ans sont complètement vaccinés, et environ 24 % ont reçu des rappels.
Pfizer et BioNTech prévoient également de soumettre leurs données à l'Agence européenne des médicaments et à d'autres groupes de réglementation dans le monde entier dans les semaines à venir, ont déclaré les sociétés.
