La FDA limite les personnes qui peuvent recevoir le vaccin COVID-19 de Johnson & ; Johnson en raison de préoccupations concernant le risque d'une condition rare de coagulation du sang.
La FDA limite l'utilisation du vaccin COVID de J&J en raison du risque de caillot sanguin
Par Ralph Ellis
6 mai 2022 C La FDA limite les personnes qui peuvent recevoir le vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson en raison de préoccupations concernant le risque d'une condition rare de coagulation du sang.
Dans un communiqué publié jeudi, la FDA a déclaré que le vaccin de J&J ne devrait être administré qu'aux personnes de 18 ans et plus qui n'ont pas accès à d'autres vaccins ou pour lesquelles les autres vaccins ne sont pas cliniquement appropriés. Les personnes âgées de 18 ans et plus peuvent également recevoir le vaccin J&J si elles choisissent de le faire parce qu'elles ne recevraient aucun vaccin autrement, a déclaré la FDA.
La déclaration de la FDA était similaire à la recommandation faite en décembre par un comité d'experts des CDC.
La FDA a déclaré que la décision a été prise après que de plus amples informations aient été partagées sur l'apparition d'une condition rare de coagulation du sang, la thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (TTS), 1 ou 2 semaines après que les personnes aient reçu le vaccin J&J. Cette découverte justifie de limiter l'utilisation autorisée du vaccin, a déclaré la FDA.
"Nous reconnaissons que le vaccin COVID-19 de Janssen a toujours un rôle à jouer dans la réponse actuelle à la pandémie aux États-Unis et dans la communauté mondiale, a déclaré Peter Marks, MD, directeur du Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, dans le communiqué.
Notre action reflète notre analyse actualisée du risque de STT après l'administration de ce vaccin et limite l'utilisation du vaccin à certaines personnes.
Selon les CDC, 16,9 millions de personnes sont entièrement vaccinées avec le vaccin de J&J, contre 76,5 millions avec Moderna et 126,3 millions avec Pfizer.
Jusqu'au 18 mars, les CDC et la FDA ont détecté 60 cas confirmés de STT, dont neuf cas mortels, rapporte ABC News.
Le vaccin de J&J a reçu une autorisation d'urgence en février 2021. Les autorités sanitaires espéraient qu'il contribuerait à la diffusion des vaccins dans tout le pays, car il ne nécessitait qu'une seule dose initiale et n'avait pas besoin d'être stocké à des températures extrêmement basses, contrairement aux vaccins Pfizer et Moderna à deux doses.
Mais deux mois après l'autorisation, le gouvernement a suspendu son utilisation pendant 10 jours en raison de rapports sur des cas de STT. En décembre dernier, le Comité consultatif des CDC sur les pratiques d'immunisation.
a déclaré que les vaccins Pfizer et Moderna étaient préférables à J&J parce que J&J comportait un risque rare de caillots sanguins et de saignements dans le cerveau.
La FDA a déclaré que la cause de la coagulation du sang n'est pas connue. Mais les avantages connus et potentiels du vaccin l'emportent sur les risques pour les personnes qui sont maintenant autorisées à le recevoir, a déclaré la FDA.
