Un haut responsable de la FDA affirme également que le quatrième rappel, autorisé en mars, était une mesure provisoire.
La FDA doit décider d'ici juin de l'avenir des vaccins COVID
Par Alicia Ault
Le 6 avril 2022 C La prochaine génération de vaccins COVID-19 devrait être capable de lutter contre une nouvelle souche et être administrée chaque année, a déclaré mercredi un groupe d'experts qui conseille la FDA.
Mais les membres du groupe ont également reconnu qu'il sera difficile d'atteindre cet objectif, notamment en raison de la rapidité avec laquelle le virus continue d'évoluer.
Les membres du comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes ont déclaré qu'ils souhaitaient trouver un équilibre permettant de s'assurer que les Américains sont protégés contre les maladies graves et la mort, sans pour autant les épuiser en leur recommandant constamment des rappels.
Nous ne sommes pas à l'aise avec les rappels multiples toutes les huit semaines, a déclaré le président du comité, Arnold Monto, MD, professeur émérite de santé publique à l'Université du Michigan. Nous aimerions voir une vaccination annuelle similaire à celle de la grippe, mais nous sommes conscients que l'évolution du virus dictera notre réponse en termes de doses de vaccin supplémentaires, a-t-il ajouté.
C'est le virus lui-même qui dictera les plans de vaccination, a-t-il ajouté.
Le gouvernement doit également continuer à s'efforcer de convaincre les Américains qui n'ont pas été vaccinés de rejoindre le club, a déclaré Henry H. Bernstein, DO, membre du comité, étant donné qu'il semble évident que ceux qui sont vaccinés s'en sortent mieux que ceux qui ne le sont pas.
Le gouvernement devrait communiquer clairement au public les objectifs de la vaccination, a-t-il ajouté.
Je dirais que notre objectif global est de prévenir les maladies graves, les hospitalisations et les décès plus que la simple prévention des infections, a déclaré Bernstein, professeur de pédiatrie à la Zucker School of Medicine de Hofstra/Northwell Health à New Hyde Park, NY.
La FDA a convoqué la réunion de ses conseillers pour discuter de la stratégie globale en matière de rappels et de vaccins, alors qu'elle a déjà autorisé une quatrième dose des vaccins Pfizer et Moderna pour certains adultes immunodéprimés et pour toute personne âgée de plus de 50 ans.
Au début de la réunion qui a duré toute la journée, James Hildreth, MD, membre temporaire de la commission et président du Meharry Medical College de Nashville, a demandé pourquoi cette autorisation avait été donnée sans l'avis du groupe. Peter Marks, MD, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a répondu que la décision était basée sur des données provenant du Royaume-Uni et d'Israël qui suggéraient que l'immunité d'une troisième injection était déjà en train de s'estomper.
M. Marks a ensuite déclaré que la quatrième dose avait été autorisée en tant que mesure palliative jusqu'à ce que nous puissions mettre en place quelque chose d'autre, car l'objectif était de protéger les Américains âgés qui étaient morts à un taux plus élevé que les individus plus jeunes.
Je pense que nous sommes tous d'accord sur le fait que nous ne pouvons tout simplement pas stimuler les gens aussi fréquemment que nous le faisons, a déclaré M. Marks.
Pas assez d'informations pour établir un plan plus large
La réunion se voulait une conversation plus large sur la manière de suivre le rythme de l'évolution du virus et de mettre en place un processus de sélection et de développement des vaccins afin de répondre mieux et plus rapidement aux changements, tels que les nouvelles variantes.
Mais les membres du comité ont déclaré qu'ils se sentaient bloqués par un manque d'informations. Ils voulaient davantage de données provenant des essais cliniques des fabricants de vaccins. Et ils ont noté que jusqu'à présent, il n'existe pas de mesure objective et fiable en laboratoire de l'efficacité du vaccin COVID-19, connue sous le nom de corrélat d'immunité. Au lieu de cela, les responsables de la santé publique ont examiné les taux d'hospitalisation et de décès pour déterminer si le vaccin offre toujours une protection.
La question est de savoir ce qu'est une protection insuffisante, a déclaré H. Cody Meissner, MD, directeur du service des maladies infectieuses pédiatriques au Tufts Medical Center de Boston. À quel moment dirons-nous que le vaccin ne fonctionne pas assez bien ?
Les responsables des CDC ont présenté des données montrant qu'une troisième injection a été plus efficace qu'un schéma à deux injections pour prévenir les maladies graves et les décès, et que les trois injections étaient nettement plus protectrices que le fait de ne pas être vacciné.
En février, alors que la variante Omicron continuait à faire rage, les Américains âgés de 5 ans et plus non vaccinés présentaient un risque presque trois fois plus élevé d'être testés positifs et un risque neuf fois plus élevé de mourir par rapport à ceux qui étaient considérés comme pleinement vaccinés, a déclaré Heather Scobie, PhD, MPH, membre de l'équipe d'intervention d'urgence COVID-19 des CDC.
Mais seuls 98 millions d'Américains, soit la moitié des personnes âgées de 12 ans ou plus, ont reçu une troisième dose, a précisé Mme Scobie.
En outre, on ne sait pas encore très bien quelle protection supplémentaire une quatrième injection apporte, ni combien de temps elle dure. Le comité a entendu les résultats d'une étude qui vient d'être publiée sur une quatrième dose du vaccin Pfizer administrée à quelque 600 000 Israéliens pendant la vague Omicron, de janvier à mars. Le taux de COVID-19 sévère était 3,5 fois moins élevé dans le groupe ayant reçu une quatrième dose par rapport à ceux qui n'avaient reçu que trois injections, et la protection a duré au moins 12 semaines.
Néanmoins, selon les auteurs de l'étude, toute protection contre l'infection elle-même était de courte durée.
Un vaccin plus proche de celui de la grippe ?
Les conseillers ont discuté de la possibilité de rendre le développement du vaccin COVID-19 similaire au processus de développement du vaccin contre la grippe, mais ont reconnu l'existence de nombreuses difficultés.
La grippe frappe de manière prévisible pendant l'hiver dans chaque hémisphère et un réseau de surveillance mondial aide l'Organisation mondiale de la santé (OMS) à choisir les souches du vaccin chaque année. Les responsables de la réglementation et de la santé publique de chaque pays choisissent ensuite les souches pour leur vaccin et les fabricants de vaccins entament un processus de fabrication qui dure généralement six mois.
Les épidémies de COVID se sont produites à toutes les saisons et les nouvelles variantes n'ont pas toujours touché tous les pays de la même manière. Le virus COVID a muté cinq fois plus vite que le virus de la grippe, produisant une nouvelle souche dominante en un an, alors que le virus de la grippe a besoin de trois à cinq ans pour le faire, a déclaré Trevor Bedford, professeur à la division des vaccins et des maladies infectieuses du Fred Hutchinson Cancer Research Center de Seattle.
La surveillance mondiale du COVID est inégale et l'OMS n'a pas encore créé de programme pour aider à sélectionner les souches pour un vaccin COVID-19, mais elle travaille sur un processus. Actuellement, les fabricants de vaccins semblent être à l'origine de la sélection des souches vaccinales, a déclaré le docteur Paul Offit, professeur de pédiatrie au Childrens Hospital de Philadelphie. J'ai l'impression que, dans une certaine mesure, les entreprises dictent la conversation, a-t-il dit. Cela ne devrait pas venir d'elles. Elle devrait venir de nous, a déclaré Offit.
L'important est que le public comprenne la complexité du problème, a déclaré Oveta A. Fuller, membre de la commission temporaire et professeur associé de microbiologie et d'immunologie à l'université du Michigan. Nous n'avons pas réussi à comprendre la grippe en deux ans, a-t-elle ajouté. Il a fallu des années pour mettre au point un processus imparfait mais utile pour traiter la grippe.
