Ce médecin explique les différents types d'effets secondaires des médicaments sur ordonnance et en vente libre, ainsi que le rôle de la FDA dans leur approbation et leur réglementation.
La série d'effets secondaires la plus courante pour les médicaments qui agissent à l'intérieur de votre corps concerne le système gastro-intestinal. Presque tous les médicaments peuvent provoquer des nausées ou des maux d'estomac, même si cela n'arrive qu'à une poignée de personnes. Pour les médicaments utilisés à l'extérieur, l'irritation de la peau est une plainte courante.
Pour en savoir plus sur les effets secondaires d'un médicament, consultez l'étiquette des produits en vente libre (OTC), les notices d'emballage ou les documents imprimés que vous recevez avec les médicaments sur ordonnance. Comme les notices comportent souvent une longue liste de possibilités, vous pouvez également demander à votre pharmacien ou à votre médecin ce à quoi vous devez vous attendre et faire attention.
Types d'effets secondaires
Une réaction allergique peut survenir avec n'importe quel médicament. Cela peut aller de démangeaisons et d'éruptions cutanées à une réaction anaphylactique potentiellement mortelle.
Certains médicaments ne peuvent s'empêcher de déclencher des effets secondaires en raison de leur structure chimique. C'est le cas de la diphénhydramine, un médicament antiallergique courant (également connu sous le nom de marque Benadryl). Bien qu'il atténue les symptômes de l'allergie, il bloque également l'acétylcholine, une substance chimique, ce qui entraîne la somnolence et une foule d'autres effets secondaires, dont la sécheresse buccale.
Certains médicaments ont des effets secondaires à peine perceptibles lorsqu'ils sont administrés à la bonne dose. Par exemple, la warfarine (Coumadin, Jantoven), utilisée pour prévenir la formation de caillots sanguins, fonctionne généralement bien et n'est pas gênante, mais une hémorragie interne grave peut survenir dans une mauvaise situation.
Les effets secondaires peuvent n'apparaître que lorsqu'un médicament est mélangé à d'autres substances. C'est ce qu'on appelle une "interaction médicamenteuse". Par exemple, boire de l'alcool pendant que vous prenez des analgésiques narcotiques peut provoquer une surdose accidentelle. Cela a entraîné de nombreux décès. Un autre exemple est le jus de pamplemousse, qui peut affecter les niveaux sanguins de plusieurs médicaments, y compris certains médicaments contre la tension artérielle et le cholestérol.
Le rôle de la FDA
Avant qu'un médicament puisse être mis sur le marché, la FDA doit l'approuver. Les demandes d'autorisation de mise sur le marché (New Drug Applications, NDA) soumises par les entreprises pharmaceutiques doivent avant tout prouver que le médicament a l'effet escompté et qu'il est sûr. Cette preuve provient des tests effectués sur le médicament, d'abord sur des animaux, puis sur des humains. Une fois que les questions fondamentales de sécurité et d'efficacité sont réglées, la FDA approuve le médicament si elle estime que ses avantages l'emportent sur ses risques.
Cependant, il arrive que les tests ne révèlent pas tous les effets secondaires d'un médicament et qu'ils n'apparaissent qu'une fois le médicament sur le marché et que de plus en plus de personnes commencent à l'utiliser. C'est là que MedWatch entre en jeu. Le programme de surveillance post-commercialisation de la FDA cherche à obtenir des informations volontaires, principalement de la part des professionnels de la santé, sur les effets indésirables qu'ils constatent dans le "monde réel". Parfois, ces rapports sont suffisamment nombreux ou sérieux pour que la FDA prenne des mesures réglementaires, comme l'ajout d'avertissements sur l'étiquette d'un médicament.
C'est ce qui s'est passé avec le médicament Raptiva contre le psoriasis. La FDA a exigé que le médicament porte l'avertissement le plus fort de l'agence, connu sous le nom de boîte noire, après avoir reçu des rapports d'infections cérébrales et de méningites chez des patients prenant le médicament. Le médicament a ensuite été retiré du marché.
La FDA souhaite également connaître l'avis des consommateurs en ce qui concerne les effets secondaires. Tous les médicaments sur ordonnance, et de nombreux produits en vente libre, doivent être étiquetés avec un numéro gratuit que l'agence a mis en place pour l'informer des ? effets secondaires des médicaments, appelés "événements indésirables". Vous pouvez signaler d'éventuels effets secondaires nouveaux mais graves par le biais de MedWatch au 1-800-FDA-1088 ou sur le site Web de la FDA.
Parfois, les informations post-commercialisation qui parviennent à la FDA sont si inquiétantes qu'un médicament est abandonné. Le Baycol, qui réduit le taux de cholestérol, a été fortement lié à une dégradation du tissu musculaire qui pourrait être mortelle. Le médicament a été approuvé en 1997, et le fabricant a cessé de le vendre 4 ans plus tard. L'anti-inflammatoire Duract n'a passé qu'un an sur le marché. Il n'a été approuvé que pour une utilisation à court terme, et la FDA a constaté de graves problèmes de foie lorsque les gens prenaient le médicament plus longtemps que recommandé.
Les entreprises pharmaceutiques sont également tenues de signaler les effets indésirables à la FDA. Tout manquement à cette obligation peut donner lieu à des poursuites. En 1985, des employés de deux sociétés pharmaceutiques ont été condamnés à des amendes ou à des travaux d'intérêt général pour ne pas avoir signalé des effets indésirables concernant le Selacryn, un médicament contre l'hypertension, et l'Oraflex, un médicament contre l'arthrite. Les deux produits ont été retirés du marché.
Des résultats surprenants
Tous les effets secondaires ne sont pas forcément mauvais. Certains sont carrément bienvenus.
Prenez le finastéride. Introduit en 1992 pour traiter l'hypertrophie non cancéreuse de la prostate, il s'est avéré qu'il faisait repousser les cheveux. Il est maintenant commercialisé à cette fin sous le nom de Propecia. Aujourd'hui, des millions d'hommes utilisent une faible dose de finastéride pour traiter la calvitie masculine. De même, le minoxidil a été commercialisé à l'origine en tant que pilule contre l'hypertension artérielle, et les personnes qui l'ont utilisé ont constaté qu'il faisait repousser les cheveux. Aujourd'hui, sous forme de lotion ou de mousse, c'est un remède en vente libre très populaire contre la calvitie.
