Le passage à un médicament générique contre l'épilepsie entraînera-t-il une augmentation des crises ?
Vous faites renouveler votre ordonnance pour l'épilepsie, vous ouvrez le flacon et vous constatez que les pilules sont différentes cette fois-ci. Un coup d'œil rapide à l'étiquette vous indique qu'au lieu du médicament de marque auquel vous êtes habitué, vous avez reçu cette fois un médicament générique. Est-ce important ?
Pour la plupart des gens, cela ne devrait pas l'être. Selon la loi, les génériques doivent contenir dans chaque pilule la même quantité de médicament utilisable - vous entendrez peut-être votre médecin parler de biodisponibilité - que les médicaments de marque. Ils ne peuvent pas avoir moins de 80% de ce que les marques ont, et ils ne peuvent pas avoir plus de 125%.
Ils ne sont pas pour tout le monde
Mais si vous souffrez d'épilepsie "cassante", c'est-à-dire que votre corps réagit fortement à de très petites variations de la quantité de médicaments dans votre sang, la différence entre 80 % dans un flacon de médicaments génériques et 125 % dans le flacon de génériques suivant peut poser des problèmes.
Certaines personnes ne supportent pas les génériques. D'autres sont allergiques à un de leurs composants. "C'est un sujet sensible car une seule crise peut faire reculer un patient. Elle peut l'empêcher de conduire pendant six mois ou changer radicalement ce qu'il est capable de faire", explique Linda Selwa, médecin, professeur de neurologie et codirectrice du programme d'épilepsie de l'université du Michigan.
"Le passage d'un médicament générique à un autre est ce qui rend nerveux les médecins et les patients atteints d'épilepsie", déclare Jacqueline French, MD, professeur de neurologie au Langone Medical Center de l'Université de New York. C'est plus risqué pour les personnes qui doivent garder leur maladie sous contrôle strict. ?
Jacqueline French a d'autres préoccupations concernant les génériques, comme leur apparence et les types d'ingrédients supplémentaires (ou de remplissage) qu'ils contiennent. "Une pilule générique ne ressemble pas au nom de marque. Beaucoup d'entre eux ne sont que des pilules grises. Si vous prenez trois ou quatre pilules différentes, il y a plus de chances que vous vous trompiez en remplissant votre pilulier", explique-t-elle. "Les génériques ont également des charges différentes, et ils peuvent libérer le médicament de la capsule à un rythme différent."
Une nouvelle est une bonne nouvelle
Selon Selwa, le débat sur les médicaments génériques contre l'épilepsie existe depuis un certain temps. "Il s'agit d'une vieille controverse avec les médicaments et un ancien appelé phénytoïne (Dilantin, Phenytek). Il y avait des articles [il y a environ 10 ans] qui indiquaient que certains patients qui devaient changer de formulation avaient plus de crises."
Des recherches plus récentes sur d'autres médicaments contre l'épilepsie sont un peu plus rassurantes. Une étude δ fin 2015, l'étude Bioequivalence in Epilepsy Patients (BEEP), a examiné les différences entre le médicament générique lamotrigine et sa forme de marque, Lamictal. L'étude a comparé comment les médicaments étaient absorbés et traités dans le corps de 34 personnes de trois manières différentes :
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Du nom de marque au générique
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Nom de marque à nom de marque (différentes versions de Lamictal).
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Générique à générique
Les patients ont subi des tests fréquents pour voir quelle quantité de médicaments se trouvait dans leur sang. Les chercheurs ont constaté que si quelques personnes avaient du mal à passer d'un médicament à l'autre, un seul patient avait des problèmes majeurs de crises.
La question était de savoir si leur organisme traitait les médicaments de la même manière. C'est le cas, affirme Barry E. Gidal, PharmD, président de la division et professeur de pharmacie et de neurologie à la faculté de pharmacie de l'université du Wisconsin-Madison.
Gidal dit qu'il y a eu un résultat surprenant. "Ils ont également montré que la prise du médicament de marque présentait une assez grande variabilité".
En d'autres termes, il n'y a aucune garantie que le médicament sera exactement le même chaque fois que vous obtenez un renouvellement, même pour le nom de marque. Si votre épilepsie est fragile, vous pourriez réagir à la différence et faire une crise brutale.
"Ce qui est rassurant, c'est qu'ils ont trouvé que les risques [de passer aux génériques] étaient assez faibles, [bien que] la façon dont nous pouvons faire des prédictions pour les patients individuels n'est pas tout à fait claire", dit Selwa.
Une autre étude, l'étude EQUIGEN (Equivalence among Generic Antiepileptic Drugs), à laquelle Gidal participe en tant que chercheur, a comparé différents génériques entre eux. Les résultats ont été similaires : Les patients n'ont pas connu de changements majeurs dans la fréquence de leurs crises ou de leurs effets secondaires.
Si vous pouvez conserver ce qui fonctionne pour vous, vous devriez le faire, dit Selwa. "Le meilleur conseil semble être de s'en tenir à une seule formulation, qu'elle soit générique ou de marque."
Travailler avec les assurances
Si vous prenez un médicament de marque, un jour votre compagnie d'assurance peut décider qu'elle ne veut plus le payer. Que faire alors ?
Demandez une exception. "Si votre médecin a de bonnes raisons de penser que votre épilepsie est fragile et que vous subirez un préjudice en passant à un générique, il peut essayer de faire appel auprès de l'assurance", explique French.
Celle-ci peut toujours refuser. Si vous devez passer à un générique, demandez à votre médecin de vous surveiller de près, dit French. "Voyez si votre médecin peut effectuer un test de concentration sanguine avant et après le changement. Si vous trouvez un générique qui vous convient, tant que votre médecin mesure la quantité de médicament dans le sang, vous pouvez passer au générique suivant."
Après cela, soyez cohérent. "Développez une relation avec votre pharmacie et voyez si elle peut toujours obtenir le même générique. Ne passez pas d'une pharmacie à l'autre à la recherche du médicament le moins cher", dit Mme Gidal.
Vérifiez vos pilules directement à la pharmacie lorsque vous les recevez. "Si elles ont l'air différentes, demandez à votre pharmacien s'il s'agit de la même chose que celle que vous avez reçue le mois dernier", dit Mme Gidal. Si ce n'est pas le cas, demandez au pharmacien de noter la nature du médicament, y compris le numéro de lot, afin de pouvoir transmettre l'information à votre médecin en cas de problème ?
