Le traitement de l'IVC causée par une TVP a surtout permis de soulager les symptômes. Une nouvelle valve veineuse bioprothétique remplace les valves endommagées pour améliorer le reflux sur de plus longues périodes.
Ces valves, appelées folioles, sont des clapets unidirectionnels qui ressemblent à des portes battantes et agissent comme une barrière pour empêcher le sang de refluer dans les veines, ce que l'on appelle le reflux. Lorsqu'ils sont endommagés, les feuillets unidirectionnels peuvent s'affaiblir et céder, de sorte que lorsque vous vous tenez debout ou assis, votre sang peut non seulement refluer, mais aussi s'accumuler au même endroit. La pression peut s'accumuler et faire gonfler vos veines, ce qui peut également écarter les feuillets situés en dessous, et aggraver le problème.
Par le passé, les traitements de l'IVC profonde ont surtout permis de soulager les symptômes, par exemple en administrant des médicaments pour faciliter la circulation sanguine ou en portant des vêtements de compression comme des bas.
Mais il y a de bonnes nouvelles sur le plan technologique. La FDA a récemment accéléré la mise au point d'une nouvelle valve veineuse bioprothétique qui remplace la valve endommagée et imite les fonctions normales. Des études ont montré que le fait de subir une intervention chirurgicale pour insérer la nouvelle valve peut aider à freiner le reflux, améliorer l'état de la maladie, réduire fortement la douleur et améliorer la qualité de vie.
Qu'est-ce que c'est ?
La valve veineuse bioprothétique, appelée VenoValve, est un cadre en acier inoxydable d'environ un pouce de long auquel est cousu un feuillet aortique porcin C ou un lambeau de tissu valvulaire cardiaque de porc bien conservé C.
Les opérations de réparation effectuées dans la veine sont techniquement exigeantes et nécessitent l'intervention d'un chirurgien vasculaire. Votre chirurgien commencera par faire une incision de 5 à 6 pouces dans le haut de votre cuisse. Il utilisera des pinces pour arrêter la circulation du sang dans la veine fémorale, une veine profonde qui transporte le sang désoxygéné vers le cœur. Ils pratiquent une incision de 1 à 2 pouces dans la veine, insèrent la VenoValve et la cousent solidement à la veine.
L'intervention ne dure qu'une heure environ. Il est possible que vous passiez la nuit à l'hôpital pour votre confort.
Comment cela fonctionne-t-il ?
Lorsque vous faites de l'exercice, les muscles de vos jambes pompent le sang vers le haut dans vos veines et à travers la VenoValve. Lorsque vous relâchez votre muscle, la valve se ferme comme une valve naturelle devrait le faire. Le dispositif arrête le reflux et permet au sang de remonter vers le cœur pour y trouver plus d'oxygène.
Qu'est-ce que le statut de percée ?
La FDA a accordé aux développeurs, enVVeno Medical Corporation, le statut de dispositif révolutionnaire pour la VenoValve en août 2021. Le programme Breakthrough Devices de la FDA permet aux développeurs de dispositifs médicaux et de produits de pointe conçus pour traiter des maladies ou des affections graves ou potentiellement mortelles d'accélérer les essais cliniques et d'arriver plus rapidement sur le marché.
Pourquoi c'est révolutionnaire
La VenoValve est la première valve prothétique qui continue à fonctionner 6 mois après des implants réalisés dans le cadre d'études. D'autres types d'interventions chirurgicales ont été conçus pour réparer ou fabriquer de nouvelles valves, ou pour transplanter ou transférer d'autres veines, mais elles n'ont pas été largement adoptées en raison de résultats médiocres ou de problèmes liés à la technologie.
Les autres avantages sont :
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Le traitement actuel de l'IVC se limite à des pompes de compression, à des vêtements spéciaux et à des pansements qui peuvent être utiles pour le moment, mais qui dépendent également de l'observance des patients.
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Les développeurs affirment que 2,4 millions d'Américains souffrant d'une IVC causée par le reflux pourraient être traités grâce à cette nouvelle technologie.
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Un suivi de 2 ans de la première étude sur l'homme a montré que le dispositif continuait à fonctionner et semblait toujours sûr. La plupart des personnes ayant reçu la VenoValve ont continué à avoir une amélioration du reflux et une diminution de la douleur.
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La valve bioprothétique pourrait réduire les coûts de traitement de l'IVC.
L'étude humaine s'est concentrée sur les personnes pour lesquelles les autres traitements n'ont pas fonctionné. Leur qualité de vie avant l'étude n'a donc pas été mesurée.
