La FDA accorde une autorisation d’urgence pour le vaccin COVID de Novavax
Par Aaron Gould Sheinin
13 juillet 2022 — Les Américains pourraient bientôt avoir une quatrième option pour les vaccins COVID-19 après que la FDA ait accordé aujourd’hui une autorisation d’utilisation d’urgence à un vaccin à deux doses de Novavax.
Le vaccin est autorisé pour les adultes uniquement. Si les CDC suivent et approuvent son utilisation, Novavax rejoindra Moderna, Pfizer et Johnson & Johnson sur le marché américain. Un panel de conseillers des CDC devrait examiner cette nouvelle entrée le 19 juillet.
Le vaccin Novavax s’adresse uniquement aux personnes qui n’ont pas encore été vaccinées du tout.
“L’autorisation accordée aujourd’hui offre aux adultes des États-Unis qui n’ont pas encore reçu de vaccin COVID-19 une autre option qui répond aux normes rigoureuses de la FDA en matière de sécurité, d’efficacité et de qualité de fabrication nécessaires pour soutenir l’autorisation d’utilisation en urgence”, a déclaré le commissaire de la FDA, Robert Califf, MD, dans un communiqué. “Les vaccins contre le COVID-19 restent la meilleure mesure préventive contre la maladie grave causée par le COVID-19 et j’encourage toute personne éligible, mais qui n’a pas encore reçu un vaccin contre le COVID-19, à envisager de le faire.”
Le vaccin Novavax est à base de protéines, ce qui le distingue des vaccins à ARNm de Pfizer et Moderna. Il contient des éléments inoffensifs de la protéine de pointe du coronavirus réel et un ingrédient appelé adjuvant qui renforce la réponse immunitaire du patient.
Les essais cliniques ont montré que le vaccin était efficace à 90,4 % pour prévenir les cas légers, modérés ou graves de COVID-19. Seuls 17 patients sur 17 200 ont développé le COVID-19 après avoir reçu les deux doses.
La FDA a toutefois déclaré que le vaccin Novavax présentait des preuves d’un risque accru de myocardite – inflammation du cœur – et de péricardite, inflammation des tissus entourant le cœur. Chez la plupart des personnes, les deux troubles se sont déclarés dans les 10 jours.
