FDA : Le vaccin Moderna est sûr pour les enfants âgés de 6 mois à 17 ans.
Par Ralph Ellis
11 juin 2022 — Les conseillers de la Food and Drug Administration américaine affirment que le vaccin COVID-19 de Moderna est sûr et efficace pour les enfants âgés de 6 mois à 17 ans, selon un document de la FDA rendu public vendredi.
Deux doses du vaccin Moderna ont provoqué une réponse immunitaire chez les participants aux essais cliniques qui était similaire à celle observée chez les jeunes adultes ayant reçu le vaccin, indique le document.
Dans l’ensemble, les enfants de moins de 11 ans ont eu moins d’effets indésirables que les adolescents, tandis que les enfants de 6 ans et moins ont signalé plus de fièvres que les adolescents et les adultes. Une piqûre de rappel sera probablement nécessaire.
“Les données disponibles soutiennent l’efficacité du vaccin Moderna COVID-19 dans la prévention du COVID-19 symptomatique dans les groupes d’âge pédiatriques de 6 mois à 17 ans”, écrit la FDA.
La publication de ce document intervient quelques jours avant les réunions de la FDA qui pourraient contribuer à rendre les vaccins COVID disponibles pour des millions de jeunes enfants aux États-Unis.
Le comité consultatif de la FDA sur les vaccins et les produits biologiques connexes se réunit mardi pour envisager de modifier l’autorisation d’utilisation en urgence (EUA) de Moderna afin d’y inclure les enfants de 6 à 17 ans. Mercredi, le comité envisagera de modifier les AUE pour le vaccin Moderna afin d’inclure les enfants de 6 mois à 5 ans et pour le vaccin Pfizer/BioNTech afin d’inclure les enfants de 6 mois à 4 ans.
Actuellement, les enfants de moins de 5 ans ne sont éligibles pour aucun des vaccins COVID. Les vaccins Pfizer sont disponibles pour les personnes de 5 ans et plus, tandis que les vaccins Modern et Johnson & Johnson sont disponibles pour les personnes de 18 ans et plus.
Si le comité recommande l’approbation, le CDC et la FDA pourraient autoriser les vaccins pour les jeunes enfants d’ici le 17 ou le 18 juin.
En début de semaine, l’administration Biden a déclaré que la vaccination généralisée des enfants de moins de 5 ans pourrait commencer le 20 juin si les AUE sont accordées. La Maison Blanche a déclaré qu’elle avait déjà passé une précommande de 10 millions de doses des vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna mRNA pour ce groupe d’âge.
