La FDA approuve la demande d’homologation du vaccin COVID de Pfizer pour les enfants de moins de 5 ans

Par Carolyn Crist

Le 2 juin 2022 – La FDA a accepté la demande de Pfizer pour un vaccin COVID-19 destiné aux enfants de moins de 5 ans, ce qui ouvre la voie à l’approbation et à la distribution en juin.

Pfizer a annoncé mercredi qu’elle avait complété la demande pour un vaccin en trois doses destiné aux enfants âgés de 6 mois à 5 ans, et la FDA a déclaré avoir reçu la demande d’utilisation d’urgence.

“Nous sommes conscients que les parents sont impatients de faire vacciner leurs jeunes enfants contre le COVID-19 et, bien que la FDA ne puisse pas prédire combien de temps prendra son évaluation des données et des informations, nous examinerons toute demande d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) que nous recevrons aussi rapidement que possible en utilisant une approche scientifique”, a déclaré l’agence à ABC News dans un communiqué.

Fin mai, Pfizer a annoncé que la dose de 3 microgrammes destinée aux jeunes enfants de moins de 5 ans était efficace à 80 % contre le COVID-19 qui présente des symptômes à une époque où la variante Omicron était dominante. À l’époque, la société avait indiqué qu’il s’agissait d’une estimation précoce qui pourrait changer au fur et à mesure de la collecte de données supplémentaires.

Le comité consultatif indépendant de la FDA sur les vaccins doit tenir des auditions publiques à la mi-juin pour discuter des vaccins Pfizer et Moderna destinés aux jeunes enfants. Cette semaine, la FDA a annoncé les dates des réunions, avec une conversation sur le vaccin Moderna pour les 6 à 17 ans prévue le 14 juin et une conversation sur les vaccins Pfizer et Moderna pour les jeunes enfants prévue le 15 juin.

Moderna a demandé l’autorisation de la FDA pour son vaccin à deux doses pour les enfants de moins de 6 ans le 28 avril. La société a déclaré que le vaccin était efficace à 51 % contre les infections avec symptômes pour les enfants âgés de 6 mois à 2 ans et à 37 % pour les enfants âgés de 2 à 5 ans.

La dose de 3 microgrammes de Pfizer représente un dixième de la dose pour adultes. La dose de 25 microgrammes de Moderna correspond à un quart de la dose pour adultes.

Si la FDA autorise les vaccins pour les jeunes enfants et que le groupe consultatif indépendant des CDC sur les vaccins donne son accord, les vaccins pourraient être disponibles pour les enfants de moins de 5 ans d’ici la fin du mois de juin.