Le directeur de l’Office of Pharmaceutical Quality de la FDA parle des médicaments d’origine naturelle, de leur classification et de la manière dont leur qualité est contrôlée.
Les médicaments dérivés de sources naturelles, comme les plantes, font partie des plus anciens médicaments du monde. De nombreux médicaments sont encore fabriqués à partir de sources naturelles. Michael Kopcha, PhD, pharmacien agréé et directeur de l’Office of Pharmaceutical Quality de la FDA, répond à quelques questions sur ces médicaments.
Q : Qu’est-ce qu’un médicament d’origine naturelle ?
Kopcha : Avant la création du premier médicament issu de la chimie, presque tous les médicaments provenaient de sources naturelles telles que les plantes, les animaux et les champignons. Aujourd’hui encore, les fabricants de médicaments isolent de nombreux ingrédients dans les produits pharmaceutiques à partir de sources naturelles. Un exemple intéressant est le cannabidiol, l’ingrédient actif d’un médicament contre les crises approuvé par la FDA. Le fabricant de médicaments isole le cannabidiol (CBD) de la plante Cannabis sativa, plus connue sous le nom de marijuana. Le CBD ne provoque pas le high associé à la marijuana.
Comment la FDA détermine-t-elle si un produit d’origine naturelle est un médicament et non un complément alimentaire ?
Parfois, même les experts dans ce domaine pensent à tort que la source, le processus de fabrication d’un produit ou même sa pureté déterminent si un produit est un complément alimentaire ou un médicament. Aux États-Unis, la distinction est basée sur l’utilisation prévue. L’étiquetage d’un complément alimentaire ne peut prétendre diagnostiquer, guérir, atténuer, traiter ou prévenir une maladie.
Comment la FDA assure-t-elle la qualité des médicaments d’origine naturelle ?
Comme tous les médicaments, ils doivent être fabriqués de manière à ce qu’ils soient toujours sûrs et capables d’apporter les bénéfices escomptés. Pour ce faire, les fabricants de médicaments doivent respecter des normes de qualité qui garantissent que chaque dose d’un médicament est de la force appropriée et exempte de contamination et de défauts. La FDA dispose d’une équipe spécialisée dans les produits botaniques, chargée de traiter les considérations uniques liées au développement de médicaments complexes dérivés de plantes. Cela permet à la FDA de s’assurer que les fabricants de médicaments dérivés de plantes sont capables de respecter les normes de qualité avant l’approbation. C’est une autre raison pour laquelle vous pouvez avoir confiance dans votre prochaine dose de médicament, quelle qu’en soit la source.
Pour en savoir plus sur l’équipe d’examen des produits botaniques de la FDA, rendez-vous sur fda.gov/botanicaldrug.
Les chiffres
6% : Pourcentage de médicaments approuvés par la FDA qui sont des produits naturels.
3000 avant JC : Date de l’un des premiers médicaments connus, le jus de la plante Papaver somniferum, qui contenait de la morphine.
Plus de 80% : Pourcentage de la population mondiale qui compte sur les produits naturels pour une partie de ses soins de santé primaires.
Plus de 550 : Nombre de composés connus de la plante Cannabis sativa à partir desquels les scientifiques isolent le cannabidiol.
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