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Nouvelle technologie pour les glucomètres

Les nouveaux développements de la technologie de lecture du glucose pour les personnes atteintes de diabète.

Les glucomètres : Qu'est-ce qui se profile à l'horizon ?

Les lentilles de contact, les tatouages, la lumière infrarouge et les capteurs intelligents détecteront votre taux de glucose dans un futur "sans ouch".

Par Jeanie Lerche Davis Révisé médicalement par Charlotte E. Grayson Mathis, ?MD Par le médecin Archives

Si vous êtes diabétique, vous devez régulièrement mesurer votre glycémie (taux de sucre dans le sang). Et il est devenu plus facile de mesurer votre taux de glucose, qui est si important. Les glucomètres d'aujourd'hui sont plus sensibles et nécessitent moins de sang, ce qui est probablement synonyme de moins de douleur. Cette avancée est importante pour les personnes atteintes de diabète. Mais l'effet "aïe" disparaîtra-t-il un jour ?

Les chercheurs travaillent d'arrache-pied à la mise au point de lentilles de contact spéciales, de "tatouages" fluorescents, de dispositifs infrarouges et de capteurs intelligents permettant de déchiffrer votre taux de glucose, l'objectif étant qu'ils soient "sans douleur". Dans certains cas, aucune analyse de sang n'est nécessaire - une piqûre tout au plus.

Guenther Boden, MD, chef du service d'endocrinologie de la Temple University School of Medicine, a suivi les évolutions dans ce domaine au cours des dernières décennies.

"La GlucoWatch Biographer semblait être la réponse", dit Boden au médecin. La face inférieure de la montre est dotée d'une membrane capable d'aspirer le liquide interstitiel à travers la peau, d'extraire le "jus" de la peau, pour ainsi dire. Et c'est ce dont vous avez besoin pour mesurer le glucose ; vous devez obtenir du liquide corporel. La technologie semble fonctionner. Mais l'irritation de la peau a été un problème pour certaines personnes".

Audrey Finkelstein, porte-parole d'Animas Corporation, fabricant du produit, affirme que ce problème est en cours de résolution. "Nous travaillons actuellement sur le Biographer III, qui combinera le Biographer avec de minuscules micro-aiguilles qui extrairont le fluide pour fournir un meilleur échantillon de sang que ce qui est possible avec d'autres technologies. Il permettra également de réduire considérablement, voire d'éradiquer, les irritations cutanées."

Des produits comme la GlucoWatch sont efficaces pour alerter les patients d'un danger imminent - ce qui est particulièrement nécessaire pendant les heures de sommeil. "C'est une chose dangereuse pour les gens d'acheter un produit comme celui-ci, en pensant qu'ils n'auront plus besoin de faire des piqûres au doigt .... On ne peut tout simplement pas remplacer le test de la piqûre au doigt si l'on veut être en sécurité et en bonne santé", explique M. Finkelstein au médecin.

Un autre appareil qui permet de suivre l'évolution du glucose est le dispositif de surveillance continue du glucose de Medtronic, le "Guardian", qui a été approuvé par la FDA en février 2004. Cet appareil n'est pas très convivial pour le patient, dit M. Boden. Il fournit des données qui peuvent être téléchargées par les médecins, de sorte que les tendances glycémiques sur 72 heures peuvent être surveillées. Mais les patients n'obtiennent pas de mesures immédiates. En outre, les mesures effectuées la nuit sont imprécises. Medtronic "travaille très dur pour résoudre ce problème", dit Boden au médecin.

En effet, une version améliorée de ce dispositif fait actuellement l'objet d'essais cliniques en Europe, indique Deanne McLaughlin, de Medtronic Diabetes. La surveillance continue du glucose "a permis aux patients de mieux comprendre l'impact de leur traitement, de leur régime alimentaire et de leur niveau d'activité sur leur taux de glucose", explique Mme McLaughlin. En ce qui concerne le dispositif perfectionné, "nous sommes très enthousiastes à l'idée d'une lecture en "temps réel" et du potentiel ... pour aider les patients à améliorer leur contrôle de la glycémie."

En outre, "nous en sommes encore au stade de l'autopsie", explique le docteur Boden. "Il existe un million de machines différentes pour mesurer le sang, et elles se sont améliorées. La plus grande avancée est que les nouveaux types d'appareils utilisent beaucoup moins de sang. Cela signifie que vous n'avez pas besoin de vous piquer le doigt - vous pouvez vous piquer le dessous du bras, là où ça ne fait pas mal. Les capteurs de douleur dans votre bras sont très éloignés les uns des autres, alors qu'ils sont très denses au bout de votre doigt. C'est ce qui fait la plus grande différence".

En ce qui concerne les nouveaux appareils en cours de développement, le jury n'est pas encore fixé. En voici quelques-uns qui ont retenu notre attention.

See It in Your Eyes

Comme les bagues d'humeur des années 1970, vos lentilles de contact pourraient un jour refléter votre taux de glucose. D'un seul coup d'œil dans un miroir, vous verrez si vous vous dirigez vers des problèmes.

Cette innovation qui ouvre les yeux est un projet qui dure depuis 20 ans, dirigé par Sanford Asher, PhD, professeur de chimie au centre médical de l'université de Pittsburgh. "Nous faisons de grands progrès", déclare Asher au médecin. "Nous prévoyons de présenter le produit à la FDA d'ici un an. Nous ne sommes pas sûrs de l'ampleur des essais cliniques qui seront nécessaires, étant donné l'expérience acquise avec les lentilles de contact souples."

Voici comment cela fonctionne : Un mince capteur en plastique est intégré dans une lentille de contact souple typique, le type que vous remplacez chaque semaine, explique Asher. Le capteur détecte la quantité de glucose dans les larmes - et change de couleur en conséquence. Sur l'œil, le capteur apparaît sous la forme d'un mince croissant de couleur dans la zone inférieure de l'iris, sous la pupille - un soupçon de vert (normal), de bleu (hypoglycémique - faible taux de sucre dans le sang) ou de violet (très hypoglycémique). D'autres couleurs reflètent des niveaux élevés de sucre dans le sang, ou hyperglycémie.

Le groupe de recherche d'Asher a réalisé "l'étude définitive confirmant que les larmes peuvent fournir une mesure précise du niveau de glucose dans le corps", dit-il au médecin. C'était un défi, car les larmes provenant de tout déclencheur stressant contiennent une quantité de glucose supérieure à la normale. "Si je vous fais pleurer, vos larmes sont plus sucrées que la normale", explique Asher. Son groupe de recherche a surmonté l'obstacle en développant sa propre méthode innovante pour obtenir suffisamment de larmes normales pour son étude.

Un moniteur Palm Pilot ou un miroir spécial pourrait être mis au point pour aider les patients à déterminer leur taux de glucose exact. "Aucune piqûre au doigt n'est nécessaire", explique Asher au médecin. "En fait, c'est plus précis que les piqûres au doigt parce que la surveillance est continue... la couleur continue de changer, vous indiquant si vous vous dirigez vers une hypoglycémie ou une hyperglycémie."

Tatouage qui brille dans le noir

Les tatouages ont inspiré un autre dispositif inédit. Le concept : Au lieu de se contenter de mettre des particules d'encre sous la peau, pourquoi ne pas mettre des billes qui brilleraient différemment selon les variations du taux de glucose dans l'organisme ?

À l'université Texas A&M de College Station, des ingénieurs et des chimistes ont mis au point des billes colorées fluorescentes qui font exactement cela : elles s'illuminent différemment en fonction de la variation du taux de glucose dans le sang, explique Gerard Cote, professeur d'ingénierie biomédicale.

Les perles sont contenues dans une gaine très fine, semblable à un cheveu. Cette gaine est insérée sous le niveau de la peau. Lorsqu'une lumière LED (sur une montre-bracelet) éclaire cette zone de la peau, les perles brillent, leur couleur révélant le niveau de glucose. Le moniteur LED enregistre également la valeur exacte du glucose. Une alarme retentit si vous êtes proche de l'hypoglycémie.

Les enfants adorent ce concept. Il y a un facteur "cool" certain, dit-il au médecin. "Les enfants sont tellement gênés de devoir vérifier leur glycémie en présence de leurs amis. Maintenant, ils me disent : "Tatouez-moi !". Une remarque : ce "tatouage" ne laisse pas de "vrai" tatouage comme un papillon ou un cœur - les enfants devront se faire tatouer ailleurs.

Pour ceux qui ont des problèmes de glycémie la nuit, le moniteur à lumière diurne permet de prendre des mesures rapides dans l'obscurité. "Souvent, c'est leur partenaire qui les réveille parce qu'ils transpirent et doivent prendre un comprimé de sucre (pour augmenter leur glycémie). Avec ce moniteur LED, ils peuvent le sortir et lire leur glycémie à tout moment de la nuit", explique-t-il. Avec cet implant, il n'est pas nécessaire de se piquer le doigt, ajoute-t-il.

M. Cote est en attente d'une subvention des NIH. "Si nous obtenons cette subvention, nous pourrons procéder à des études sur les animaux. Il nous reste encore quelques années avant de le tester sur des patients humains", précise-t-il.

Envoyez la lumière (infrarouge)

Un faisceau de lumière infrarouge éclaire littéralement les taux de glucose. Plusieurs développeurs testent des appareils qui projettent une lumière proche de l'infrarouge sur votre peau. Une partie de la lumière est absorbée par les graisses et les protéines des tissus corporels. La lumière qui n'est pas absorbée - et les informations qu'elle contient - est renvoyée vers un récepteur qui indique la valeur de la glycémie.

Stephen Monfre, PhD, de Sensys Medical à Chandler (Arizona), a mis au point un tel dispositif, qui a déjà été affiné par de multiples essais cliniques. L'appareil à infrarouge est "de la taille d'un ordinateur portable", explique Monfre au médecin. Pour l'utiliser, vous tenez une "tête de capteur" sur votre avant-bras, qui émet la lumière infrarouge vers l'ordinateur portable pour analyse - afin de signaler votre taux de glucose.

Sa société prépare l'appareil pour des essais cliniques. "Nous espérons pouvoir soumettre l'appareil à la FDA au début de 2006", déclare M. Monfre. Actuellement, l'appareil nécessite une piqûre au doigt par jour pour être calibré. "Nous pensons qu'à long terme, nous pouvons éliminer cela, mais cela demande plus de recherche et plus d'argent, et les financements sont difficiles à obtenir."

Les capteurs racontent l'histoire

Les capteurs font également l'objet d'une grande attention. Il s'agit de capteurs permettant de surveiller le glucose en continu pendant 24 heures. Plusieurs entreprises sont en concurrence pour produire les meilleurs de ces capteurs. Dans chaque cas, le capteur est porté sur le corps (comme un patch jetable) et peut "lire" les niveaux de glucose dans le corps. Il envoie ensuite l'information à un récepteur que vous portez sur vous ou à la ceinture. Dans la plupart des cas, une alarme retentit lorsque le taux de glucose est trop faible ou trop élevé.

Les patchs ne sont pas tout à fait comme les patchs de sevrage tabagique à décoller. Ils nécessitent une certaine préparation de la peau. En général, un capteur doit être inséré sous la peau. Pour étalonner ces moniteurs d'un nouveau genre, les patients doivent toujours se piquer le doigt pour mesurer leur taux de glucose, mais seulement deux fois par jour environ.

La version des Laboratoires Abbott, appelée Freestyle Navigator, est en cours d'examen par la FDA et devrait sortir en 2006, indique Tama Donaldson, porte-parole de la société. "Nous avons terminé les essais cliniques et nous en lancerons d'autres cette année".

Sontra Medical Corporation propose un dispositif de surveillance continue qui fonctionne par ultrasons. Chaque matin, un patch est appliqué sur une petite surface de peau préparée à l'aide d'un dispositif de perméation cutanée. Le patch transmet des ultrasons aux fluides corporels pour surveiller le taux de glucose.

Sean Moran, directeur financier de Sontra, indique que les unités de soins intensifs des hôpitaux recevront le dispositif en 2007, et que les unités à domicile seront disponibles en 2008. "En raison du niveau de perméabilité de la peau, vous obtenez une lecture toutes les secondes, ce qui permet une meilleure précision", explique-t-il au médecin. Une piqûre au doigt par jour est nécessaire pour calibrer l'appareil.

δ 20 juin 2005.

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