Pfizer affirme que la réponse au vaccin COVID est forte chez les jeunes enfants
Par Damian McNamara, MA
23 mai 2022 - Les États-Unis pourraient se rapprocher de l'autorisation par la FDA du vaccin COVID-19 pour les tout-petits et les enfants jusqu'à 5 ans - sur la base de nouvelles données de Pfizer qui ont révélé que son vaccin produit une forte réponse immunitaire.
La société a fait état d'une efficacité de 80 % avec trois doses, sur la base d'une étude portant sur 1 678 jeunes enfants. L'étude a été réalisée lorsque Omicron était la variante prédominante.
Pfizer prévoit de soumettre ces nouvelles données à la FDA dans le cadre de sa demande d'autorisation d'utilisation en urgence (EUA). Un comité consultatif de la FDA devrait annoncer en juin ses recommandations pour les vaccins COVID-19 de Pfizer et Moderna chez les enfants de moins de 5 ans.
Moderna a soumis sa demande d'autorisation d'un vaccin COVID-19 pour les enfants plus jeunes en avril. Bien que les responsables de la FDA aient déclaré qu'ils n'attendaient pas que Pfizer dépose également sa demande pour prendre une décision, les groupes de défense des droits demandent instamment à l'agence d'agir plus rapidement.
"Avec le pays au milieu d'une poussée, chaque jour compte", a déclaré le groupe Protect Their Future dans un communiqué lundi. "Chaque demande d'autorisation de mise sur le marché pour les enfants de moins de 5 ans devrait être examinée selon ses propres mérites et se voir accorder l'urgence des demandes d'autorisation préalables pour toutes les autres cohortes d'âge."
Les résultats de sécurité du vaccin étaient similaires à ceux d'un placebo, a déclaré la société. A la fin du mois d'avril, 10 enfants ont reçu le COVID-19 avec des symptômes au moins 7 jours après la troisième dose. La société avait d'abord prévu d'attendre que 21 enfants présentent des symptômes. Il s'agit donc de résultats provisoires et l'étude se poursuit.
Le dosage pour les enfants de 6 mois à 5 ans était de 3 microgrammes, soit un dixième de la dose de vaccin autorisée pour les adultes.
