Par Ralph Ellis

Le 25 avril 2022

Le laboratoire pharmaceutique Pfizer a procédé au rappel volontaire d'un médicament contre la tension artérielle pour la deuxième fois en un mois.

Pfizer rappelle cinq lots du médicament contre la tension artérielle Accupril en raison de niveaux élevés d'une nitrosamine, le Nnitroso-quinapril, a indiqué la société dans un communiqué publié vendredi sur le site de la FDA.

Les nitrosamines sont présentes dans l'eau et les aliments, y compris les viandes grillées et les produits laitiers, mais les impuretés peuvent augmenter le risque de cancer d'une personne sur de longues périodes, a précisé Pfizer.

L'Accupril est utilisé pour abaisser la pression artérielle et gérer l'insuffisance cardiaque. Pfizer a déclaré n'avoir reçu aucun rapport d'effets indésirables de la part de personnes prenant ce médicament.

Pfizer estime que le profil bénéfices/risques des produits reste positif sur la base des données actuellement disponibles. Bien que l'ingestion à long terme de Nnitroso-quinapril puisse être associée à une augmentation potentielle du risque de cancer chez l'homme, il n'y a pas de risque immédiat pour les patients prenant ce médicament, a déclaré la société.

Les tableaux Accupril sont vendus en doses de 10, 20 et 40 mg. Les numéros de lot concernés sont DR9639, DX8682, DG1188, DX6031 et CK6260.

Les patients qui prennent ce produit doivent en parler à leur médecin. Les patients ayant le produit concerné doivent appeler le 888-345-0481.

Pfizer a rappelé un autre médicament pour la tension artérielle le 22 mars.

Les produits concernés par ce rappel sont les comprimés de quinapril HCl/hydrochlorothiazide (Accuretic) distribués par Pfizer et deux génériques autorisés, quinapril plus hydrochlorothiazide et quinapril HCl/hydrochlorothiazide, distribués par Greenstone. Le rappel concerne des niveaux plus élevés que ceux acceptés de N-nitroso-quinapril, un composé connu sous le nom de nitrosamine.