Vous recherchez un essai clinique pour vous aider à traiter votre leucémie lymphoïde chronique (LLC) ? Découvrez ce que vous devez savoir avant de vous inscrire.
Les essais cliniques sont une option qui vaut la peine d'être explorée à n'importe quel stade de la maladie, et pas seulement aux stades avancés, déclare Gwen Nichols, MD, médecin en chef de la Leukemia & Lymphoma Society.
Tout d'abord, vous devez savoir exactement de quoi il s'agit : quels essais sont disponibles, sur quoi ils portent, quels sont les risques et les avantages, et ce que vous devrez faire si vous décidez de vous inscrire.
Un essai clinique sur la LLC est-il fait pour moi ?
Les essais cliniques sont une option pour la plupart des personnes atteintes de LLC. En général, vous devez être en bonne santé et ne pas avoir d'autres problèmes médicaux graves si vous voulez vous inscrire. Votre médecin vérifiera également vos traitements antérieurs pour s'assurer qu'ils sont conformes aux règles de l'étude.
De nombreux médecins vous parleront des options d'essais cliniques lorsque vous recevrez un diagnostic de LLC. Parler des essais cliniques fait partie de mes discussions habituelles avec les patients et les familles lorsqu'il s'agit d'évaluer les options de traitement, dit le Dr Nichols.
Ou vous pouvez commencer la conversation en posant des questions comme celles-ci :
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Existe-t-il un essai clinique sur la LLC auquel je peux participer ?
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Que va étudier l'essai ?
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En quoi le traitement étudié est-il différent de l'option standard ?
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Quels sont les avantages et les inconvénients pour moi ?
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Y a-t-il des risques ou des effets secondaires ?
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À quelle fréquence vais-je recevoir le traitement, pendant combien de temps et où ?
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Comment saurons-nous si le traitement fonctionne ?
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Qui sera en charge de mes soins pendant l'essai ?
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Comment puis-je m'inscrire ?
Vous pouvez également vous rendre sur le site www.clinicaltrials.gov et rechercher toutes les études sur la LLC qui recrutent des patients. La Leukemia & Lymphoma Society dispose également d'un centre de soutien aux essais cliniques qui peut vous aider à trouver et à vous inscrire à des essais cliniques. ?
N'oubliez pas que les traitements expérimentaux peuvent, ou non, être plus efficaces que le traitement standard. Cela fait partie du but de l'essai : voir s'il fonctionne bien.
Renseignez-vous également sur ce que vous (ou votre assurance maladie ou votre régime d'assurance-maladie) devrez couvrir. Les essais cliniques prennent généralement en charge le coût du traitement, mais pas les frais médicaux non liés. Si vous devez voyager pour participer à l'essai, renseignez-vous également sur ces coûts.
Mots à connaître sur les essais cliniques
Avant de tester un nouveau traitement sur des personnes, les chercheurs font d'abord des expériences en laboratoire et des études sur des animaux. ?
Les traitements passent par différentes phases d'essai :
La phase I teste le traitement sur un petit groupe de volontaires en bonne santé. Les scientifiques testent la sécurité, les effets secondaires les plus fréquents et la manière dont le corps décompose et élimine le médicament.
La phase II inclut des personnes atteintes de certaines maladies. L'objectif principal est d'étudier l'efficacité du traitement par rapport aux personnes recevant un placebo pendant cette phase. Les chercheurs continuent également à étudier la sécurité et les effets secondaires.
Les essais de phase III sont de grande envergure, avec plusieurs centaines de participants. Les scientifiques étudient si le médicament est efficace dans différents groupes et à différents dosages. Ils peuvent utiliser le traitement en association avec d'autres médicaments. Si les résultats sont positifs, la FDA envisagera d'approuver le traitement.
Phase IV : Cette étude a lieu après que la FDA a approuvé un nouveau traitement. Elle permet aux scientifiques d'évaluer la sécurité et le succès du traitement sur un plus grand nombre de personnes.
Dans un essai randomisé, vous serez affecté par hasard à un groupe de traitement ou à un autre. (Dans les essais sur le cancer, un groupe reçoit généralement le traitement expérimental et un autre groupe témoin reçoit le traitement standard. Les placebos sont rarement utilisés dans les essais cliniques sur le cancer.
S'il s'agit d'un essai en aveugle, vous ne saurez pas quel traitement vous recevrez. S'il s'agit d'un essai en double aveugle, les chercheurs ne sauront pas non plus quel traitement vous recevrez.
Tous les essais doivent respecter des normes éthiques et passer un examen détaillé de leurs objectifs et de leurs méthodes.